Fentanyl 1A Pharma 800 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1257 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 800 µg/stuk

Dostupno od:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

INN (International ime):

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 1257 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 800 µg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet voor sublinguaal gebruik

Sastav:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

1 A Pharma1A Pharma
Page 1/9
Fentanyl 1A Pharma1A Pharma 100, 200, 300, 400, 600, 800 microgram,
tabletten voor sublinguaal gebruik
RVG 126423-8
V3
1.3.1.3 Leaflet
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENTANYL 1A PHARMA
® 100 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® 200 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® 300 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® 400 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL 1A PHARMA
® 600 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK FENTANYL 1A PHARMA
® 800 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl 1A Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Fentanyl 1A Pharma is een behandeling voor volwassenen
DIE AL REGELMATIG STERKE PIJNSTILLERS
(OPIATEN) MOETEN GEBRUIKEN
voor aanhoudende kankerpijn, maar die een behandeling voor hun
doorbraakpijn nodig hebben. Neem in geval van twijfel contact op met
uw arts.
Doorbraakpijn is pijn die plotseling optreedt, ook al heeft u uw
gebruikelijke pijnstillende
opiaten ingenomen of gebruikt.
De werkzame stof in dit

Svojstava lijeka

1 A Pharma1A Pharma
Page 1/16
Fentanyl 1A Pharma1A Pharma 100, 200, 300, 400,
600, 800 microgram, tabletten voor sublinguaal
gebruik
RVG 126423-8
V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl 1A Pharma 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl 1A Pharma 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl 1A Pharma 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl 1A Pharma 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl 1A Pharma 600 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl 1A Pharma 800 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 100 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 200 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 300 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 400 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 600 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 800 microgram fentanyl (als
citraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor sublinguaal gebruik
_ _
100 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 6 mm, witte,
ronde tablet
200 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 7 x 4,5 mm,
witte, ovale tablet
300 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 6,2 x 6,2 mm,
witte, driehoekige tablet
400 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 8,5 x 6,5 mm,
witte, diamantvormige tablet
600 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 8,5 x 6 mm,
witte, “D”-vormige tablet
800 microgram tablet voor sublinguaal gebruik is een 10 x 6 mm, witte,
capsulevormige tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Beheersing van doorbraakpijn bij volwassen patiënten die al een
behandeling met opioïden voor
chronische kankerpijn ontvangen.
Doorbraakpijn is een tijdelijke