FENOFIBRATO

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

FENOFIBRATO

Dostupno od:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ATC koda:

ANTILIPEMICOS

INN (International ime):

FENOFIBRATE

Područje terapije:

ANTILIPEMICOS

Proizvod sažetak:

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1103901730013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1103901730021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1103901730031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 - 1103901730044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1103901730052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1103901730060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2014-06-20

Uputa o lijeku

FENOFIBRATO_CAP DURA_BPAC_REV06
FENOFIBRATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
200 mg
Cápsula dura
FENOFIBRATO_CAP DURA_BPAC_REV06
BULA PARA O PACIENTE
FENOFIBRATO 200 MG CÁPSULA DURA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Cápsula

Cartucho com 60 cápsulas duras de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 200 mg de fenofibrato .
Excipiente: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido, lactose
monoidratada, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fenofibrato é indicado para pacientes com colesterol e/ou
triglicérides (tipos de gordura) aumentados no
sangue, que não responderam à dieta e à outras medidas
terapêuticas não medicamentosas (ex. perda de peso ou
atividade física), em especial quando existirem fatores de risco
associados, como pressão alta (hipertensão) e
uso de cigarro (tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
fenofibrato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenofibrato age na redução dos níveis de colesterol e
triglicérides no sangue. A ação deste medicamento
depende de seu uso correto, conforme suas indicações e prescrição
do médico, sendo que os benefícios poderão
ser observados no decorrer do tratamento.
O fenofibrato tem sua ação baseada na diminuição do colesterol
ruim (LDL – C), diminuição dos triglicérides, e
aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL favorece os processos de
enrijecimento de veias e artérias,
aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece os
transportes das gorduras do corpo para serem
consumidas pelo fígado e posteriormente eliminadas.
Os efeitos do fenofibrato começam a ocorrer a partir da segunda
semana de tratamento e são mantidos durante
todo o tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes:

com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fenofibrato ou aos seus
excipientes;

com insuficiên

Svojstava lijeka

FENOFIBRATO_CAP DURA_BPROF_REV06
FENOFIBRATO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
200 mg
Cápsula dura
FENOFIBRATO_CAP DURA_BPROF_REV06
BULA PARA O PROFISSIONAL
FENOFIBRATO 200 MG CÁPSULA DURA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Cápsula

Cartucho com 60 cápsulas duras de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 200 mg de fenofibrato .
Excipiente: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido, lactose
monoidratada, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fenofibrato é indicado para:
•
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada
(dislipidemias tipo IIa, IIb, IV assim como a dislipidemia
do tipo III) em pacientes que não respondem à dieta apropriada à
outras medidas terapêuticas não medicamentosas (por
ex. diminuição do peso corporal ou aumento da atividade física), em
especial quando existem fatores de risco associados
como a hipertensão e o tabagismo. A dieta iniciada antes do
tratamento deve continuar durante o uso de fenofibrato.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado uma vez ao dia foi
avaliada em estudos comparativos e não comparativos em
pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em
pacientes com diabetes ou síndrome metabólica. A maioria dos
estudos incluiu um período sem droga ou placebo em conjunção com
controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início da droga ativa.
Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189
pacientes foram randomizados em 3 grupos: placebo, fenofibrato
micronizado e fenofibrato não micronizado 100mg 3x/dia. Depois de 3
meses a análise “intent-to-treat” indicou sucesso (conforme
avaliado pelo número de pacientes que experimentaram redução de
colesterol > 15%) significativamente maior no grupo de
fenofibrato micronizado (71,9%) do que com placebo em reduzir o
colesterol total (-18%), LDL – colesterol (- 22%), triglicérides (-
19%) e a