FENOFIBRATO SUN 200 mg CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FENOFIBRATO

Dostupno od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC koda:

C10AB05

INN (International ime):

PHENOFIBRATE

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

FENOFIBRATO 200 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Fenofibrato

Proizvod sažetak:

FENOFIBRATO RANBAXY 200 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 29/10/2007 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2007-10-29

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENOFIBRATO SUN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Fenofibrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fenofibrato SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato SUN
3. Cómo tomar Fenofibrato SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Este medicamento puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas]
en ciertas circunstancias cuando
una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO SUN
NO TOME FENOFIBRATO SUN

si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si al tomar otros medicamentos, ha tenido una reacción alérgica
(fotosensibilidad) o lesión en la piel
causada por la luz solar o por la luz uv (estos medicamentos incluyen
otros fibratos y un medicamento
antiinflamatorio llam

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato SUN 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de fenofibrato
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene aproximadamente 46 mg de lactosa monohidrato,
45 mg de almidón de maíz
pregelatinizado y entre 0,0090 - 0,0102 de amarillo anaranjado S
(E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Las cápsulas son de color naranja del tamaño “0” marcadas con
“FB 200” conteniendo polvo blanco en el
interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico (como
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran
-
Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando
los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de
los valores lipídicos séricos. En caso
de no alcanzar una respuesta adecuada después de varios meses de
tratamiento (por ejemplo 3 meses),
deben ser previstas medidas terapéuticas complementarias o
diferentes.
Posología
Adultos:
La dosis recomendada es de una cápsula de 200 mg al día.
_ _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)_
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para la disminución de la función
renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1.73
(ver
_Pacientes con insuficiencia _
_renal_
).
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_Pacientes con insuficiencia renal_
Fenofibrato no debe utilizarse si existe insuficiencia renal grave,
definida como eGFR <30 ml / min por
1.73 m
2
. Si la eGFR está entre 30 y 59 mL / min por 1.73 m
2
, la dosis de fenof