Fenodex 25 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Deksketoprofēns

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC koda:

M01AE17

INN (International ime):

Dexketoprofen

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Apvalkotā tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

29-NOV-26

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
CY/H/0100/001-002/IB/001
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FENODEX 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
FENODEX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Dexketoprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fenodex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fenodex lietošanas
3.
Kā lietot Fenodex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fenodex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FENODEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fenodex satur deksketoprofēnu, kas ir pretsāpju līdzeklis, kas
pieder
zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
To lieto, lai ārstētu vieglas līdz vidēji stipras sāpes,
piemēram, muskuļu sāpes, sāpīgas mēnešreizes
(dismenoreja), zobu sāpes.
Ja pēc 3 - 4 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FENODEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET FENODEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem;
▪
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas Jums ir bijusi
astma vai astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgs deguna
gļotādas iekaisums), deguna
polipi (izaugumi deguna iekšpusē alerģi

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
CY/H/0100/001-002/IB/002
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FENODEX 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
FENODEX 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg vai 25 mg deksketoprofēna (
_Dexketoprofenum_
) (deksketoprofēna
trometamola veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Fenodex 12,5 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, abpusēji
izliektas un to diametrs ir 7 mm.
Fenodex 25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji
izliektas, ar dalījuma līniju, ar iespiestu
“MC” un to diametrs ir 10 mm.
25 mg tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu
un kaulu sāpju, dismenorejas, zobu
sāpju, ārstēšana.
Fenodex ir indicēts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Ņemot vērā sāpju raksturu un smaguma pakāpi, ieteicamā deva
parasti ir 12,5 mg ik pēc 4 – 6 stundām
vai 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 75 mg.
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu īsāko laiku, kas nepieciešams
simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Fenodex tabletes nav paredzētas ilgstošai lietošanai, un
ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā.
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams uzsākt ar mazāko
devu (kopējā dienas deva 50 mg).
Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktajai devai var palielināt
tikai pēc tam, kad apstiprināta laba
vispārējā panesamība.
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem ārstēšana jāuzsāk ar mazākām
devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana.
Fenodex tabletes nedrīkst lietot
pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
_Nieru darbības traucējumi _
SASKAŅOTS ZVA 23-03