Feniallerg Tropfen

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
01-06-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-10-2018

Aktivni sastojci:

dimetindeni maleas

Dostupno od:

Haleon Schweiz AG

ATC koda:

R06AB03

INN (International ime):

dimetindeni maleas

Farmaceutski oblik:

Tropfen

Sastav:

dimetindeni maleas 1 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidum citricum monohydricum, propylenglycolum 100 mg, dinatrii edetas, aqua purificata, saccharinum natricum, E 210 1 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. 20 guttae corresp. natrium 2.24 mg.

Razred:

D

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antihistaminikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1961-04-20

Uputa o lijeku

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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Feniallerg
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Feniallerg und wann wird es angewendet?
Feniallerg hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die
bei allergischen Reaktionen
freigesetzt werden. Feniallerg lindert den Juckreiz und die
Hautreizungen, die durch allergische
Reaktionen hervorgerufen werden, vermindert Ödeme (krankhafte
Flüssigkeitsansammlung in der Haut
oder der Schleimhaut) und lindert die Symptome allergischen
Schnupfens, wie Nasenlaufen, Tränenfluss
und Niesreiz.
Feniallerg wird in folgenden Fällen angewendet:
·bei allergischen Hautleiden: Juckreiz verschiedenen Ursprungs
(ausser Juckreiz bei Gelbsucht),
Ekzemen und anderen juckenden Hauterkrankungen, Nesselfieber, Juckreiz
bei Erkrankungen mit
Hautausschlägen, wie Windpocken; bei lnsektenstichen;
·bei allergischen Erkrankungen der oberen Atemwege:
Heuschnupfen und anderen Formen allergischen Schnupfens;
·für die Behandlung von durch Nahrungs- oder Arzneimittelallergien
hervorgerufenen Symptomen.
Wann darf Feniallerg nicht angewendet werden?
Sie dürfen Feniallerg nicht anwenden, wenn Sie auf den Wirkstoff
Dimetindenmaleat oder einen der
Hilfsstoffe allergisch (überempfindlich) sind.
Bei Neugeborenen unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen, darf
Feniallerg nicht angewendet
werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder
Apothekerin falls oben
erwähntes zutrifft, denn dann ist Fen
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Feniallerg® Tropfen
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dimetindeni maleas.
Hilfsstoffe:
Arom.: Saccharinum natricum; Conserv.: E 210; Propylenglycolum, Excip.
q.s. ad 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Tropfen (20 Tropfen) enthält 1 mg Dimetindenmaleat; klare,
farblose bis leicht braun-gelbliche
Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung allergischer Erkrankungen: Urtikaria,
Allergien der oberen Atemwege,
wie Heuschnupfen und saisonunabhängige Rhinitiden, Arzneimittel- und
Nahrungsmittelallergien.
Pruritus verschiedenen Ursprungs, ausgenommen Pruritus bei Cholestase.
Pruritus bei Krankheiten
mit Hautausschlägen, wie Varicella. Insektenstiche.
Als Adjuvans bei Ekzemen und anderen pruriginösen Dermatosen
allergischen Ursprungs.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3-6 mg Dimetindenmaleat, aufgeteilt
in 3 Einnahmen; dies
entspricht:
Tropfen 1 mg/ml: 20-40 Tropfen, 3× täglich.
Bei Patienten mit einer Neigung zu Somnolenz verordne man 40 Tropfen
vor dem Schlafengehen
und 20 Tropfen morgens beim Frühstück.
Kinder:
Bei Kleinkindern ab 1 Monat bis 1 Jahr darf Feniallerg Tropfen nur
gemäss ärztlicher Empfehlung
und strikter medizinischer Indikationsstellung für Antihistaminika
angewendet werden. Die
empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Bei der Verabreichung der Tropfen an Kinder unter 1 Jahr ist Vorsicht
geboten: Die sedierende
Wirkung kann während des Schlafes von Apnoeepisoden begleitet sein.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt: 0,1 mg/kg Körpergewicht/Tag (dies
entspricht 2 Tropfen pro kg
Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3 Einnahmen.)
Die üblichen Tagesdosen für Kinder zwischen 1 Monat und 12 Jahren
bzw. gemäss kg
Körpergewicht betragen also:
Alter/Gewicht
Dosis in mg
Dosis in Tropfen
1 Monat bis 1 Jahr/4,5–15 kg 0.15–0.5 mg 3× täglich 3–10
Tropfen 3× täglich
1–3 Jahre/15–22,5 kg
0.5–0.75 mg 3× täglich 10–15
                                
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