Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

FLORFENICOL

Dostupno od:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

florfenicol

Jedinice u paketu:

50 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I) mit Bromobutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,100 ml Br

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Datum autorizacije:

2008-10-30

Uputa o lijeku

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
DE: Albrecht GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
AT:
VANA GmbH
Wolfgang Schmälzl-Gasse 6
A – 1020 WIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300
mg
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Flüssigkeit.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch Florfenicol-empfindliche
Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella
multocida_ verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen den Wirkstoff.
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NEBENWIRKUNGEN
Häufig beobachtete Nebenwirkungen sind vorübergehender Durchfall
und/oder ein perianales bzw.
rektales Erythem/Ödem, wovon 50% der Tiere betroffen sein können.
Diese Nebenwirkungen können
etwa eine Woche lang beobachtet werden.
Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bis zu 5
Tage andauern.
Entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle werden bis zu 28 Tage
beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERART(EN)
Schweine
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
15 mg/kg Körpergewicht (1 ml/20 kg) mittels trockener, steriler
Kanüle Gr. 16 intramuskulär in die
Nackenmuskulatur verabreichen, zweimal im Abstand vo

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _
Pasteurella multocida_
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen den Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und Kanüle
verwenden.
Nicht an Ferkel unter 2 kg verabreichen.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms und
entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften zur
Anwendung von
Antibiotika erfolgen.
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Um
ein
übermäßiges
Zerstechen
des
Stopfens
zu
vermeiden
sollte
eine
geeignete
Entnahmekanüle oder eine Automatikspritze verwendet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Zwecks
Vermeidung
einer
versehentlichen
Selbstinjektion
ist
bei
der
Verabreichung
Vorsicht geboten.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und das
Etikett vorzuzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen F