Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Fenytoin
RPH Pharmaceuticals AB
N03AB02
phenytoin
100 mg
Tablett
Flaske av plast 100 stk
C
Markedsført
2016-08-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fenantoin RPH Pharmaceuticals 100 mg tabletter fenytoin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fenantoin RPH Pharmaceuticals er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals 3. Hvordan du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fenantoin RPH Pharmaceuticals 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fenantoin RPH Pharmaceuticals er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Fenantoin RPH Pharmaceuticals inneholder fenytoin som motvirker anfall og forkorter anfall som har oppstått ved å begrense spredningen av irritasjonen til hjernen. Fenantoin RPH Pharmaceuticals brukes mot epilepsi, ved såkalte tonisk-kloniske epileptiske anfall (grand mal) og mot anfall der bare deler av hjernen er påvirket (partielle anfall). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fenantoin RPH Pharmaceuticals Bruk ikke Fenantoin RPH Pharmaceuticals • Dersom du har en sykdom som innebærer at porfyriner dannes i leveren (akutt intermittent porfyri). • Dersom du er allergisk overfor fenytoin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådf Pročitajte cijeli dokument
_ _ 1 LEGEMIDLETS NAVN Fenantoin RPH Pharmaceuticals100 mg tabletter 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fenytoin 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit, flat tablett, ca. 8 mm i diameter, med delestrek, merket “FT ”inne i parenteslignende markeringer. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall (grand mal) og partielle epileptiske anfall. Fenytoin er ikke effektivt ved absensepilepsi (petit mal) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Individuelt _Voksne:_ Det terapeutiske området for de fleste pasienter er 40-80 mikromol/liter (10– 20 mikrogram/ml). Påkrevet dose er vanligvis 4–5 mg/kg kroppsvekt som tilsvarer 200-500 mg daglig. _Barn:_ På grunn av raskere eliminasjon av fenytoin hos barn må pediatriske pasienter ha en litt høyere dose, 5–8 mg/kg kroppsvekt daglig. Det er hensiktsmessig å gi den daglige dosen i to oppdelte doser. Behandling med antiepileptika bør fortsette lenge etter at tilfredsstillende anfallskontroll er oppnådd. Dersom det besluttes å avbryte behandlingen av epilepsi, bør antiepileptika seponeres sakte i løpet av 3–12 måneder. Kvalme og oppkast kan reduseres med samtidig inntak av mat. _ _ _Behandlingsovervåking_ Kontroll og overvåking av behandlingen bør styres av klinisk respons og påvisninger av plasmakonsentrasjon. Blodprøver for slike påvisninger bør ikke tas før likevektskonsentrasjonen i plasma er oppnådd etter 2-4 uker. Etter dette kan det foretas eventuelle doseendringer. Ved hver økning av fenytoindosen skal det tas hensyn til den doseavhengige kinetikken av stoffet, og dosen bør endres med små trinn. En ny plasmaprøve bør ikke tas før 10–14 dager etter en doseendring. Likevektskonsentrasjonen må bekreftes av to prøver, tatt med ca. én måneds mellomrom. Dette gjelder særlig ved høyere konsentrasjoner. Den optimale plasmakonsentrasjonen varierer fra person til person, og sannsynligvis også hos den samme personen ved ulike tidspunkt. E Pročitajte cijeli dokument