Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlorpromazini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
N05AA01
Chlorpromazini hydrochloridum
40 mg/g
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990274314
Bezterminowe
1 Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika FENACTIL 40 MG/G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _(Chlorpromazini hydrochloridum)_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest Fenactil i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Fenactil 3. Jak przyjmowa ć Fenactil 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć Fenactil 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FENACTIL I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Fenactil nale ż y do grupy leków zwanych neuroleptykami. Zawiera substancj ę czynn ą chloropromazyny chlorowodorek. Lek ma działanie przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne, w mniejszym stopniu hipotensyjne (obni ż aj ą ce ci ś nienie krwi) oraz uspokajaj ą ce. Ma posta ć kropli do stosowania wył ą cznie doustnego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: • zaburzenia psychiczne, takie jak: schizofrenia i psychozy innego typu (szczególnie paranoidalne), stany maniakalne, hipomaniakalne; • wspomagaj ą co w krótkotrwałym leczeniu stanów l ę kowych, pobudzenia psychoruchowego, gwałtownych lub niebezpiecznych zachowa ń impulsywnych; • schizofrenia dzieci ę ca i autyzm; • nudno ś ci i wymioty, gdy inne leki s ą nieskuteczne lub niedost ę pne; • czkawka oporna na leczenie. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED PRZYJ ę CIEM LEKU FE Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenactil, 40 mg/g, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 g (31 kropli) zawiera 40 mg chloropromazyny chlorowodorku _(Chlorpromazini hydrochloridum)_. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 84,5 mg, etanol 96% (v/v) 100 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia psychiczne, takie jak: schizofrenia i psychozy innego typu (szczególnie paranoidalne), stany maniakalne, hipomaniakalne. Wspomagaj ą co w krótkotrwałym leczeniu stanów l ę kowych, pobudzenia psychoruchowego, gwałtownych lub niebezpiecznych zachowa ń impulsywnych. Schizofrenia dzieci ę ca i autyzm. Leczenie nudno ś ci i wymiotów, gdy inne leki s ą nieskuteczne lub niedost ę pne. Wyst ą pienie czkawki opornej na leczenie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 g produktu leczniczego Fenactil zawiera 40 mg chloropromazyny chlorowodorku (31 kropli). 1 kropla produktu leczniczego Fenactil zawiera 1,29 mg chloropromazyny chlorowodorku. UWAGA Nie nale ż y stosowa ć chloropromazyny chlorowodorku u dzieci w 1. roku ż ycia z wyj ą tkiem sytuacji stanowi ą cych zagro ż enie dla ż ycia. Sposób dawkowania chloropromazyny chlorowodorku nale ż y ustala ć indywidualnie dla ka ż dego pacjenta. - Leczenie schizofrenii, innych psychoz, stanów maniakalnych, stanów l ę kowych, pobudzenia psychoruchowego i zachowa ń impulsywnych, leczenie schizofrenii dzieci ę cej i autyzmu Doro ś li: Pocz ą tkowo 25 mg trzy razy na dob ę lub 75 mg wieczorem, zwi ę kszaj ą c dawk ę dobow ą o 25 mg a ż do uzyskania skutecznej podtrzymuj ą cej dawki dobowej. Podtrzymuj ą ca dawka dobowa wynosi od 75 mg do 300 mg, u niektórych pacjentów nawet do 1 g. Dzieci od 1 roku do 6 lat: 0,5 mg/kg mc. co 4-6 h, a ż do zalecanej dawki 40 mg na dob ę . Dzieci od 6 do 12 lat: 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych, a ż do maksymal Pročitajte cijeli dokument