Femiplant tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt cimicifuginog podanaka (6–11 : 1), ekstrakcijsko otapalo: izopropilni alkohol (40 % V/V)

Dostupno od:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, Salzgitter, Njemačka

ATC koda:

G02CX04

INN (International ime):

suhi ekstrakt cimicifuginog podanaka (6–11 : 1), ekstrakcijsko otapalo: izopropilni alkohol (40 % V/V)

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži: 2,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak) (6–11 : 1); ekstrakcijsko otapalo: izopropilni alkohol (40 % V/V)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Salzgitter, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-664985675-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Datum autorizacije:

2023-03-06

Uputa o lijeku

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
FEMIPLANT TABLETE
suhi ekstrakt cimicifuginog podanka
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 do 8
tjedana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Femiplant
i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Femiplant
3. Kako uzimati Femiplant
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Femiplant
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FEMIPLANT
I ZA ŠTO SE KORISTI
Femiplant
sadrţi suhi ekstrakt cimicifuginog podanka (_Cimicifuga racemosa_)_._
Femiplant
je biljni lijek koji se koristi za ublaţavanje simptoma menopauze kao
što su naleti vrućine i
pojačano znojenje.
Femiplant je namijenjen za primjenu samo u odraslih ţena u menopauzi.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 do 8 tjedana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FEMIPLANT
NEMOJTE UZIMATI FEMIPLANT
-
ako ste alergični na cimicifugin podanak ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Femiplant:
-
ako ste imali ili imate oštećenje jetre,
-
ako se pojave simptomi oštećenja jetre (umor, gubitak apetita, ţuta
boja koţe i očiju ili jaka bol u
gornjem dijelu trbuha uz mučninu i povraćanje ili tamna mokraća),
morate odmah prestati uzimati
Femiplant
i obratiti se liječniku,
-
ako se pojavi krvarenje iz rodnice ili drugi simptomi,
-
ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Femiplant tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
2,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Cimicifuga racemosa _(L.)
Nutt., rhizoma (cimicifugin podanak)
(6–11 : 1);
e
kstrakcijsko otapalo:
izopropilni alkohol
(40 %
_V/V_
)
.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 196,6 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, blago bikonveksna, bijelo-bež boje s urezom na jednoj
strani. Urez nije namijenjen za
lomljenje tablete.
Promjer: 8,8–9,2 mm, debljina: 3,9–4,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Femiplant je biljni lijek za ublažavanje simptoma menopauze kao što
su naleti vrućine i pojačano
znojenje.
Femiplant je namijenjen za primjenu samo u odraslih žena u menopauzi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle žene u menopauzi: _
2 tablete jednom dnevno ili 1 tableta 2 puta dnevno, po mogućnosti
ujutro i navečer.
_Djeca i adolescentice mlađe od 18 godina i muškarci _
_ _
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu Femiplanta u djece i
adolescentica, te muškaraca
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nema dostatnih podataka za specifične preporuke za doziranje u
slučajevima kada je oštećena funkcija
bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre _
Femiplant se ne preporučuje kod žena s oštećenom funkcijom jetre u
anamnezi (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
_ _
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
H A L M E D
06 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek je potrebno progutati u cijelosti s dovoljno tekućine.
Femiplant tablete se ne smije žvakati,
drobiti niti sisati (topiti u ustima). Uzimanje može biti neovisno o
obrocima.
_ _
Trajanje primjene
Femiplant ne pokazuje svoj učinak odmah, prvi terapijski učinak
vidljiv je nakon dva tjedna liječenja.
Femiplant se ne smije uzimati dulje od 6 mjeseci bez savjeta
liječnika.
U slučaju da simptomi ne posustaju ili se pogoršavaju tijekom
primjene lijeka, potrebno je savjetovati
se s lije�