Femiplant Kapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
11-09-2003

Aktivni sastojci:

Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupno od:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

INN (International ime):

Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 4 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1999-08-09

Svojstava lijeka

                                FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_ _
_ _
_ _
_FEMIPLANT_
_® KAPSELN _
FE
Wirkstoff:
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt_ _
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 Hartkapsel enthält:
Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-13:1) 4 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Glucosesirup (Trockensubstanz), Lactose-Monohydrat,
Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,
gereinigtes Wasser, Farbstoff E 171 und E 172
FM 4.
Anwendungsgebiete
Regeltempoanomalien, prämenstruelle Beschwerden,
Mastodynie
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst
ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um
Erkrankungen
handeln kann, die einer ärztlichen
Untersuchung
bedürfen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen Keuschlammfrüchte
oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
- Hypophysentumoren
- Mammakarzinom

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Femiplant® Kapseln dürfen in der Schwangerschaft
und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Tierexperimentell wurde nach Einnahme von
Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der
Milchproduktion gesehen.
FO 6.
Nebenwirkungen
Gelegentliches Auftreten von juckenden,
urtikariellen Exanthemen
.
Hinweis:
Das Arzneimittel enthält Lactose; bei
empfindlichen Patienten können gelegentlich
Magen-Darm-Beschwerden oder eine abführende
Wirkung auftreten.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Sind nicht bekannt.
Tierexperimentell gibt es Hinweise auf eine
dopaminerge Wirkung der Droge; somit könnte eine
wechselseitige Wirkungsabschwächung bei
gleichzeitiger Gabe von Dopaminreze
                                
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