Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT CHLAMYDOPHILA FELIS, Stam Baker; LEVEND VERZWAKT FELIENE CALICIVIRUS stam F9; LEVEND VERZWAKT FELIENE INFECTIEUZE RHINOTRACHEÏTEITSVIRUS, Stam FVRm; LEVEND VERZWAKT FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS, Stam Sneeuwluipaard
Elanco Europe Ltd.
QI06AF01
LIVE ATTENUATED CHLAMYDOPHILA FELIS, Strain Baker; LIVING WEAKENED FELIENE CALICIVIRUS strain F9; LIVING WEAKENED FELIENE INFECTIOUS RHINOTRACHEÏTEITSVIRUS, Strain FVRm; LIVING WEAKENED FELIENE PANLEUCOPENIEVIRUS, Tribe snow Leopard
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine + Chlamydia vaccine
2000-11-28
BD/2017/REG NL 4161/zaak 565652 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eli Lilly Nederland B.V./Elanco Animal Health te Antwerpen en Elanco Europe Ltd. te Basingstoke d.d. 6 december 2016 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel FELOCELL CVR-C, ingeschreven d.d. 28 november 2000 onder REG NL 4161 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van ELI LILLY NEDERLAND B.V./ELANCO ANIMAL HEALTH wordt gelezen ELANCO EUROPE LTD. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FELOCELL CVR-C, REG NL 4161 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel FELOCELL CVR-C, REG NL 4161 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. BD/2017/REG NL 4161/zaak 565652 2 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift wordt ing Pročitajte cijeli dokument