Felkarid 50 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flekainidacetat

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

C01BC04

INN (International ime):

flekainidacetat

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg flekainidacetata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-193649941-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-193649941-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-193649941-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-193649941-04] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Datum autorizacije:

2021-04-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FELKARID 50 MG TABLETE
FELKARID 100 MG TABLETE
flekainidacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Felkarid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Felkarid
3.
Kako uzimati Felkarid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Felkarid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FELKARID I ZA ŠTO SE KORISTI
Flekainid pripada skupini lijekova koji djeluju protiv poremećaja
srčanog ritma (poznati kao antiaritmici).
Sprečava prijenos podražaja u srcu i produljuje vrijeme tijekom
kojeg se srce odmara, dovodeći do toga
da srce ponovno normalno pumpa.
Felkarid se primjenjuje:
-
za odreĎene ozbiljne poremećaje srčanog ritma koji se često
javljaju u obliku ozbiljnih osjećaja
lupanja srca ili ubrzanog rada srca (ubrzanih srčanih otkucaja);
-
za ozbiljne poremećaje srčanog ritma koji nisu dobro odgovorili na
liječenje drugim lijekovima ili
ako se druga liječenja ne podnose.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI FELKARID
NEMOJTE UZIMATI FELKARID:
-
ako ste alergični na flekainidacetat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako patite od druge bolesti srca, a koja se ne odnosi na bolest srca
zbog koje uzimate ovaj lijek. Ako
niste sigurni ili ako trebate dodatne informacije, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku;
-
ako uzimate odreĎene druge antiaritmike (blokatori natrijevih
kanala);
-
ako patite od Brugadinog sindroma (genske bo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Felkarid 50 mg tablete
Felkarid 100 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg ili 100 mg flekainidacetata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Felkarid 50 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 7 mm.
Felkarid 100 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera 9 mm i
s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje

AV nodalne recipročne tahikardije, aritmija povezanih s
Wolff-Parkinson-Whiteovim sindromom i
sličnim stanjima s akcesornim putovima kad druga liječenja nisu bila
učinkovita.

Teške simptomatske i po život opasne paroksizmalne ventrikularne
aritmije koja nije odgovorila na
druge oblike terapije ili u slučaju kad se druga liječenja nisu
podnosila.

Paroksizmalne aritmije atrija (atrijska fibrilacija, atrijska
undulacija i tahikardija) u bolesnika s
onesposobljujućim simptomima nakon konverzije pod uvjetom da postoji
neupitna potreba za
liječenjem na temelju težine kliničkih simptoma kad druga
liječenja nisu bila učinkovita.
Mora se isključiti strukturalna bolest srca i/ili oštećenje
funkcije lijevog ventrikula zbog povećanog
rizika od proaritmijskih učinaka.
Tablete flekainidacetata mogu se primjenjivati za održavanje
normalnog ritma nakon konverzije
drugim pristupima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Početak terapije flekainidacetatom i prilagodba doze moraju se
provesti pod medicinskim nadzorom i uz
praćenje EKG-a i razine u plazmi.
Nekim bolesnicima može biti potrebna hospitalizacija tijekom takvih
postupaka, osobito bolesnicima koji
pate od po život opasnih ventrikularnih aritmija. O tome se mora
odlučiti pod nadzorom specijalista.
U bolesnika koji imaju u podlozi organsku kardiomiopatiju i osobito u
onih u čijoj povijesti bolesti
postoji infarkt miokarda, liječenje flekainidom smije se započ