FEBUXOSTAT STADA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FEBUXOSTAT

Dostupno od:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC koda:

M04AA03

INN (International ime):

FEBUXOSTAT

Doziranje:

120 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

FEBUXOSTAT 120 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

28 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Febuxostat

Proizvod sažetak:

FEBUXOSTAT STADA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 441610003 - 60381000140103 - 60401000140103

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-06-21

Uputa o lijeku

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBUXOSTAT STADA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Febuxostat Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat Stada
3. Cómo tomar Febuxostat Stada
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Febuxostat Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBUXOSTAT STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febuxostat Stada comprimidos contiene el principio activo febuxostat y
se utiliza para tratar la gota, que se
asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico llamado
ácido úrico (urato). En algunas
personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el punto de no
poder disolverse. Cuando ocurre esto,
se forman cristales de urato tanto en el interior como alrededor de
las articulaciones y los riñones. Estos
cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso, enrojecimiento,
calor e hinchazón en las articulaciones
(esto se llama ataques de gota). Si no se trata, pueden formarse
grandes depósitos llamados tofos en torno a
las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden dañar las
articulaciones y los huesos.
Febuxostat actúa reduciendo la concentración de ácido úrico.
Mantener baja la concentración de ácido
úrico tomando febuxostat una vez al día frena la formación de
cristales y, con el tiempo, reduce los
síntomas. Si la concentración de ácido úrico s

Svojstava lijeka

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febuxostat Stada 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de febuxostat
(como hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos amarillos, oblongos, biconvexos, recubiertos con
película, de 18 mm x 8 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Febuxostat Stada está indicado en el tratamiento de la hiperuricemia
crónica en situaciones en las que ya se
ha producido depósito de urato (incluyendo los antecedentes o la
presencia de tofos y/o artritis gotosa).
Febuxostat Stada está indicado en la prevención y el tratamiento de
la hiperuricemia en pacientes adultos
sometidos a quimioterapia para neoplasias hematológicas malignas con
un riesgo de intermedio a alto de
Síndrome de Lisis Tumoral (SLT)._ _
Febuxostat Stada está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Gota _
La dosis oral recomendada de Febuxostat Stada es de 80 mg una vez al
día, con independencia de las
comidas. Si el ácido úrico en suero es >6 mg/dl (357 µmol/l)
después de 2-4 semanas, puede considerarse
la administración de Febuxostat Stada 120 mg una vez al día.
Febuxostat Stada actúa con la rapidez suficiente para que el ácido
úrico en suero pueda volver a analizarse
después de 2 semanas. El objetivo terapéutico es reducir el ácido
úrico en suero y mantenerlo por debajo de
6 mg/dl (357 µmol/l).
Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como
mínimo (ver sección 4.4).
_ _
_Síndrome de Lisis Tumoral _
La dosis oral recomendada de Febuxostat Stada es de 120 mg una vez al
día, independientemente de las
comidas.
Se debe empezar a tomar febuxostat dos días antes del inicio de la
terapia citotóxica y continuar el
tratamiento un mínimo de 7 días; no obstante el tratamiento se puede
prolongar hasta 9 días seg