FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

FEBUXOSTATUM

Dostupno od:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

ATC koda:

M04AA03

INN (International ime):

FEBUXOSTATUM

Doziranje:

80mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Terapijska grupa:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Proizvod sažetak:

11697/2019/06 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11697/2019/05 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 11697/2019/04 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11697/2019/03 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 11697/2019/02 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11697/2019/01 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11697/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ 11698/2019/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Febuxostat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Febuxostat Laboratorios Liconsa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Febuxostat Laboratorios
Liconsa
3.
Cum să luaţi Febuxostat Laboratorios Liconsa
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Febuxostat Laboratorios Liconsa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSAŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Febuxostat Laboratorios Liconsa comprimate conţine substanţa activă
febuxostat şi se utilizează pentru
tratamentul gutei, care este asociată cu un exces al unei substanţe
chimice denumite acid uric (urat) în
organism. La unele persoane, cantitatea de acid uric se acumulează
în sânge şi poate deveni prea mare
pentru a putea rămâne solubilă. Când se întâmplă acest lucru,
se pot forma cristale de uraţi la şi în jurul
articulaţiilor şi rinichilor. Aceste cristale pot determina durere
bruscă şi puternică, înroşire, încălzire şi
umflare a unei articulaţii (cunoscut�

Svojstava lijeka

2
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11697/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat conţine febuxostat hemihidrat echivalent la 80 mg
febuxostat anhidru.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 72.7 mg (sub formă de monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Febuxostat Laboratorios Liconsa 80 mg este un comprimat filmat de
culoare galben pal, de formă de
rotundă, cu diametrul de aproximativ 11 mm, marcat cu "80" pe o
față
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de
uraţi a avut deja loc (inclusiv tofi
gutoşi şi/sau artrită gutoasă în antecedente sau în prezent).
_ _
Febuxostat Laboratorios Liconsa este indicat pentru adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze:
Doza orală recomandată de Febuxostat Laboratorios Liconsa este 80 mg
o dată pe zi, fără legătură cu
orarul meselor. Dacă concentraţia serică de acid uric este > 6
mg/dl (357 µmol/l) după 2-4 săptămâni,
poate fi luată în considerare administrarea de Febuxostat
Laboratorios Liconsa 120 mg o dată pe zi.
Febuxostat Laboratorios Liconsa acţionează suficient de rapid,
astfel încât să permită retestarea
concentraţiei serice de acid uric după 2 săptămâni. Scopul
terapeutic îl reprezintă reducerea şi
menţinerea concentraţiei serice de acid uric sub 6 mg/dl (357
µmol/l).
Se recomandă o profilaxie a episoadelor acute de gută timp de cel
puţin 6 luni (vezi pct. 4.4).
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct.
5.2)
_ _
3
_Insuficienţă renală_
_ _
Eficacitatea şi siguranţa nu au fost evaluate complet la pacienţii
cu insuficienţă renală severă
(clearance-