Farcet 75 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

clopidogrelum

Dostupno od:

Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, Czosnów, Poljska

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

clopidogrelum

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374054529-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-10

Datum autorizacije:

2018-03-15

Uputa o lijeku

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FARCET 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ klopidogrel _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Farcet i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Farcet
3. Kako uzimati Farcet
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Farcet
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FARCET I ZA ŠTO SE KORISTI
Farcet sadrţi klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju
mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka
(proces zvan tromboza).
Farcet uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim ţilama
(arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i moţe dovesti
do aterotrombotičkih događaja (kao
što su moţdani udar, srčani udar ili smrt).
Farcet Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
‒
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
‒
ste već imali srčani udar, moţdani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija, ili
‒
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom
„nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“
(srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam moţe ugraditi
stent (potpornicu) u začepljenu
il

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Farcet 75 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obloţena tableta sadrţi 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrelhidrogensulfata
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom:
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 3 mg laktoze i 3,3 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Ruţiĉaste, bikonveksne, filmom obloţene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija aterotrombotiĉkih dogaĊaja
Farcet je indiciran kod:

odraslih bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35
dana nakon infarkta), ishemijski moţdani udar (u rasponu od 7 dana do
najviše 6 mjeseci nakon
dogaĊaja) ili u bolesnika koji imaju utvrĊenu bolest perifernih
arterija

odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda),
ukljuĉujući
bolesnike
kojima
je
ugraĊen
stent
perkutanom
koronarnom
intervencijom, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
-
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u medikamentozno
lijeĉenih bolesnika pogodnih za lijeĉenje trombolitiĉkom terapijom.
Prevencija aterotrombotiĉkih i tromboembolijskih dogaĊaja u
fibrilaciji atrija
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvoţilne dogaĊaje,
nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak
rizik od krvarenja, Farcet u
kombinaciji
s
ASK
indiciran
je
za
prevenciju
aterotrombotiĉkih
i
tromboembolijskih
dogaĊaja,
ukljuĉujući moţdani udar._ _
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
_ODRASLI I STARIJE OSOBE _
Farcet se treba uzeti jednom dnevno u dozi od 75 mg.
Kod bolesnika s akutnim koronarnim sindromom:
H A L M E D
15 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
- akutni koronarni sindrom bez elevaci