EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

EZETIMIBA

Dostupno od:

ORGANON SALUD S.L.

ATC koda:

C10AX09

INN (International ime):

EZETIMIBA

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

EZETIMIBA 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Ezetimiba

Proizvod sažetak:

EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 28/04/2003 Comercializado - EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 98 comprimidos Autorizado 15/04/2013 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2003-04-28

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETROL 10 MG COMPRIMIDOS
ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EZETROL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar EZETROL
3.
Cómo tomar EZETROL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EZETROL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EZETROL es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
EZETROL reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, EZETROL eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de EZETROL, actúa reduciendo el
colesterol absorbido en el tubo digestivo.
EZETROL se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas,
un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vita

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetrol 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, con
un grosor de aproximadamente
2,60 mm y grabado con “414” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria_ _
Ezetrol, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA
reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetrol en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES _
Ezetrol está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetrol, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a la
dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios (p.
ej., aféresis de las LDL).
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Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia)
Ezetrol está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con s