Ezetimib Rosuvastatin Zentiva 10 mg / 20 mg Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
01-08-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
27-05-2024

Aktivni sastojci:

ezetimibum, rosuvastatinum

Dostupno od:

Helvepharm AG

ATC koda:

C10BA06

INN (International ime):

ezetimibum, rosuvastatinum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

ezetimibum 10 mg, rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum 20.8 mg, lactosum monohydricum 200.5 mg, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 4000, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 3 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva®
Was ist Ezetimib Rosuvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib Rosuvastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Rosuvastatin Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib Rosuvastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib Rosuvastatin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Rosuvastatin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib Rosuvastatin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib Rosuvastatin Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva®
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Helvepharm AG
Was ist Ezetimib Rosuvastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in
einer Filmtablette. Einer der
Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine
gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimibe.
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva wird bei erwachsenen Patienten zur
Behandlung von erhöhten Blutfettwe
                                
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Ezetimib Rosuvastatin Zentiva®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum (200,5 mg), Carmellosum natricum conexum (E
468), Povidonum K30 (E 1201),
Natrii laurilsulfas (E 487), Cellulosum microcristallinum (E 460),
Hypromellosum (E 464), Silica colloidalis
anhydrica (E 551), Magnesii stearas (E 470b), Ferri oxidum flavum (E
172), Titanii dioxidum (E 171),
Macrogolum 4000 (E 1521), Talcum (E 553b).
1 Filmtablette zu 10 mg/10 mg bzw. 10 mg/20 mg enthält 3 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg Rosuvastatin oder 10 mg
Ezetimibe und 20 mg Rosuvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva ist indiziert als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, die bereits
Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen
Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit Ezetimib
Rosuvastatin Zentiva fortgesetzt werden sollte.
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva sollte einmal täglich zur gleichen
Tageszeit mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Ezetimib Rosuvastatin Zentiva Filmtabletten sind nicht zur
In
                                
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