EXTRANEAL 75 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL+ 4.5 g/1000 mL+ 0.257 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL rastvor za peritonealnu dijalizu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ikodekstrin, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o.

ATC koda:

B05DA

INN (International ime):

ikodekstrin, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

75 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL+ 4.5 g/1000 mL+ 0.257 g/1000 mL+ 0.051 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Sastav:

1000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu sadrži: 75,000 g ikodekstrin 5,400 g (natrijum 133 mmol, hloridi 96 mmol) natrijumhlorid 4,500 g (laktati 40 mmol) natrijumlaktat 0,257 g (kalcijum 1,75 mmol) kalcijumhlorid 0,051 g (magnezijum 0,25 mmol) magnezijumhlorid teorijska osmolarnost: 284 mOsm teorijska osmolalnost: 301 mOsm

Jedinice u paketu:

1 PVC vrećica sa 2000 ml rastvora, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BAXTER AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
EXTRANEAL
(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051) g/ 1000 mL, rastvor za peritonealnu
dijalizu
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek
EXTRANEAL
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati
EXTRANEAL
3.
Kako uzimati
EXTRANEAL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati
EXTRANEAL
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK
EXTRANEAL
I ZA ŠTA SE KORISTI
Extraneal je rastvor za peritonealnu dijalizu. Trbušna šupljina je
šupljina u vašem abdomenu (stomaku)
između vaše kože i peritoneuma. Peritoneum je membrana koja
okružuje vaše unutrašnje organe kao što
su vaša crijeva i jetra. Rastvor Ektraneala je smješten u trbušnu
šupljinu gdje odstranjuje vodu i toksične
produkte iz vaše krvi. Koriguje prisutne poremećene vrijednosti
različitih krvnih komponenti.
Extraneal će vam možda biti propisan:

ako imate hroničnu bubrežnu insuficijenciju koja zahtjeva
peritoneumsku dijalizu

ako standardni rastvori za peritonealnu dijalizu sa glukozom ne mogu
da uklone dovoljno vode.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI
EXTRANEAL
Vaš ljekar će voditi računa kada prvi put upotrebljavate ovaj
lijek.
Nemojte uzimati EXTRANEAL

Аko ste alergični na ikodekstrin ili derivate skroba (npr. kukuruzni
skrob) ili bilo koji drugi
sastojak Extraneal-a

Аko ste netolerantni na maltozu ili izomaltozu (šećere iz skroba)

Аkо imate oboljenje deponovanja glikogena

Ako im

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EXTRANEAL
(75+5.4+4.5+0.257+0.051)g/1000mL, rastvor za peritonealnu dijalizu
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sterilni rastvor za peritonealnu dijalizu sadrži ikodekstrin u
koncentraciji od 7,5% m/v u rastvoru
elektrolita.
Ikodekstrin
75
g/l
Natrijum-hlorid
5,4
g/l
Natrijum S-laktat
4,5
g/l
Kalcijum-hlorid
0,257
g/l gll
Magnezijum-hlorid
0,051
g/l
Teorijska osmolarnost:
284
(mOsm/l)
Teorijska osmolalnost:
301
(mOsm/kg)
SadrZaj elektrolita u 1 000 ml:
Natrijum
133
mmol/l
Kalcijum
1,75
mmol/l
Magnezijum
0,25
mmol/l
Hloridi
96
mmol/l
Laktati
40
mmol/l
pH=5 do 6
Za pomoćne supstance, pogledajte Odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za peritonealnu dijalizu.
Extraneal je sterilan, bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Extraneal
se preporučuje
kao jednodnevna
zamjena za pojedinačnu
izmjenu
glukoze u sklopu
kontinuirane ambulantne
peritonealne dijalize (CAPD) ili za režim automatske
peritonealne dijalize
(APD) za liječenje hronične bubrežne insuficijencije, naročito kod
bolesnika koji su izgubili ultrafiltraciju
rastvora glukoze, zbog toga što može produžiti vrijeme CAPD
terapije kod ovih bolesnika.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Extraneal se preporučuje za upotrebu tokom perioda najdužeg
zadržavanja rastvora, tj. kod CAPD-a
obično preko noći i kod APD-a preko dana.
Način liječenja, učestalost primjene, zapreminal razmjene, vrijeme
zadržavanja rastvora u peritonealnoj
šupljini i trajanje dijalize mora započeti i nadgledati ljekar.
Odrasli
Intraperitonealnom primjenom ograničeno na jednu izmjenu u svakom
24-časovnom periodu kao dio
CAPD-a ili APD-a.
Zapremina rastvora treba da se instilira tokon perioda od otprilike 10
do 20 min brzinom koja je ugodna
zabolesnika. Za odrasle bolesnike normalne težine instilirana
zapremina ne treba da bude veća od 2,0
l. Za teže bolesnike (od 70-75 kg), zapremina treba