EXSPOT SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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29-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
29-11-2023

Aktivni sastojci:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS)

Dostupno od:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC koda:

QP53AC04

INN (International ime):

PERMETRINE (40 CIS / 60 TRANS)

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

PERMETRINA (40 CIS/60 TRANS) 65

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

Caja con 2 aplicadores de 1 ml (2 sobres), Caja con 4 aplicadores de 1 ml (4 sobres), Caja con 6 aplicadores de 1 ml (6 sobres),, Caja con 12 aplicadores de 1 ml (12 sobres), Caja dispensadora de 12 cajas con 6 aplicadores de 1 ml (6 sobres), Caja con 2 aplicadores de 2 ml (2 sobres), Caja con 3 aplicadores de 2 ml (3 sobres), Caja con 6 aplicadores de 2 ml (6 sobres), Caja con 12 aplicadores de 2 ml (12 sobres), Caja con 3 Aplicadores de 1 ml (3 sobres), Caja con 4 Aplicadores de 2 ml (4 sobres)

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Permetrina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: N/A; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus spp.; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Infestación por flebotomos Phlebotomus perniciosus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Status autorizacije:

Autorizado, 576412 Autorizado, 576413 Autorizado, 576414 Autorizado, 576415 Autorizado, 576416 Autorizado, 576417 Autorizado, 57, 576418 Autorizado, 576419 Autorizado, 576420 Autorizado, 590200 Autorizado, 590201 Autorizado

Datum autorizacije:

2023-01-10

Uputa o lijeku

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
EXSPOT
Permetrina
Solución para unción dorsal puntual
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet Productions s.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Italy
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXSPOT
Permetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Permetrina (40:60)
715 mg
EXCIPIENTE, c.s
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento y control de las parasitosis externas producidas por
pulgas (_Ctenocephalides ca-_
_nis, C. felis_), garrapatas (_Dermacentor _spp._, Rhipicephalus
_spp._, Ixodes ricinus_) y piojos (_Tri-_
_chodectes canis_) y como ayuda en el control de mosquitos (_Aedes
aegypti_) del perro.
Efecto repelente e insecticida frente a flebotomos_ (Phlebotomus
perniciosus). _
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatos.
La administración a gatos puede originar la aparición de reacciones
adversas graves que, en
ocasiones, pueden causar la muerte.
No usar en perros de menos de 2 semanas de edad.
_ _
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones los perros pueden presentar letargia, prurito,
eritema, exantema y
pérdida del pelo en el punto de aplicación.
En muy raras ocasiones pueden presentarse reacciones de sensibilidad
dérmica. Si surgieran,
suspenda el tratamiento, bañe al animal y acu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXSPOT
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Permetrina (40:60)
715 mg
EXCIPIENTE, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y control de las parasitosis externas producidas por
pulgas (_Ctenocephalides _
_canis, C. felis_), garrapatas (_Dermacentor _ spp._, Rhipicephalus _
spp._, Ixodes ricinus_) y piojos
(_Trichodectes canis_) y como ayuda en el control de mosquitos (_Aedes
aegypti_) del perro.
Efecto repelente e insecticida frente a flebotomos_ (Phlebotomus
perniciosus). _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
La administración a gatos puede originar la aparición de reacciones
adversas graves que, en
ocasiones, pueden causar la muerte.
No usar en perros de menos de 2 semanas de edad.
_ _
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puesto que puede darse la posibilidad de que algún flebotomo picara
al animal, no se puede
excluir completamente la transmisión de enfermedades si las
condiciones son desfavorables.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo para uso externo.
Para evitar que los gatos se expongan accidentalmente al producto,
mantenga a los perros
tratados lejos de los gatos después del tratamiento hasta que el
lugar de aplicación esté seco.
Es importante asegurarse de que los gatos no acicalen al perro que
haya sido t
                                
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