Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Naftifino hidrochloridas
Sandoz GmbH
D01AE22
Naftifino hydrochloride
10 mg/g; 10 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Naftifine
Perregistruotas
1997-09-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EXODERIL 10 MG/G KREMAS NAFTIFINO HIDROCHLORIDAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exoderil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exoderil 3. Kaip vartoti Exoderil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exoderil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXODERIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Exoderil kremas yra ant odos tepamas priešgrybelinis vaistas. Jis naikina odos ligas sukeliančius grybelius. Exoderil_ _kremu gydomos šios ligos: - mieliagrybių sukelta odos liga, vadinama įvairiaspalve dedervine (_pytiriasis versicolor_); - pienligė (odos kandidamikozė); - uždegiminė odos grybelinė liga (pasireiškianti odos paraudimu); - tarpupirščių grybelinė liga (grybelių sukelta plaštakų odos liga grybelių sukelta pėdų odos liga); - grybelių sukelta odos ir odos raukšlių liga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXODERIL EXODERIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija naftifinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu Jums tinka kuris nors iš paminėtų įspėjimų, pasakykite apie tai savo gydytojui ar vaistininkui ir Exoderil kremo nevartokite. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exoderil. Exoderil kremo turi nepatekti į akis. Be to, šiuo vaistu negalima tepti atvirų žai Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exoderil 10 mg/g kremas 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename grame kremo yra 10 mg naftifino hidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekviename grame kremo yra 10 mg benzilo alkoholio, 40 mg cetilo alkoholio, 40 mg stearilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas, homogeniškas, bekvapis kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Odos ir jos raukšlių mikozės (plaštakų ar pėdų susnos) gydymas. - Tarpupirščių mikozės (rankų grybelio, pėdų grybelio) gydymas. - Odos kandidozės gydymas. - Įvairiaspalvės dedervinės gydymas. - Uždegiminių dermatomikozių (su niežuliu arba be jo) gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo priešgrybelinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nuplautą ir kruopščiai nusausintą grybelio sukeltą pažeidimą bei šalia jo esančią odą Exoderil kremu reikia tepti 1 kartą per parą. _Vaikų populiacija_ Naftifino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams dar neištirtas. Duomenų nėra. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Dozavimo priderinimas nebūtinas. _Senyviems pacientams_ Dozavimo priderinimas nebūtinas. Vartojimo trukmė Ligos atkryčio sutrukdymui, po to, kai išnyksta simptomai, vaisto reikia vartoti dar dvi savaites. Jeigu per 4 savaites nepasireiškia klinikinis pagerėjimas, reikia kreiptis į gydytoją dėl gydymo taktikos peržiūrėjimo. Vartojimo metodas Exoderil kremas turi būti vartojamas tik ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Exoderil 10 mg/g kremo turi nepatekti į akis. _Pagalbinės medžiagos_ Cetilo ir stearilo alkoholiai Sudėtyje yra cetilo alkoholio ir stearil Pročitajte cijeli dokument