EXEMESTANO TEVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

EXEMESTANO

Dostupno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC koda:

L02BG06

INN (International ime):

EXEMPTION

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

EXEMESTANO 25 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Exemestano

Proizvod sažetak:

EXEMESTANO TEVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 13/01/2011 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-01-13

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exemestano Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Teva
3. Cómo tomar Exemestano Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exemestano Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano Teva. Exemestano Teva pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos
interfieren con una sustancia llamada
aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas,
estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el
cuerpo es una forma de tratamiento del
cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Además Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama
avanzado hormono-dependiente en
mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente
no ha sido lo suficientemente
eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO TEVA
NO TOME EXEMESTANO TEVA

si es alérgico a exemes

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino,
redondo, convexo, de 6 mm de
diámetro, con “25” por una cara y liso por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Teva está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan
cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Teva está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado
después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano Teva es un comprimido de25 mg una
vez al día, preferiblemente
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
Teva hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido de Exemestano Teva) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Teva debe continuar hasta que
la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Su uso en niños y adolescentes no está recomendado.
Forma de administración
Oral
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Exemestano Teva comprimidos está contraindicado en:
-
pacientes con