Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiini
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Revision: 46
valtuutettu
1998-05-11
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exelon 1,5 mg kovat kapselit Exelon 3,0 mg kovat kapselit Exelon 4,5 mg kovat kapselit Exelon 6,0 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Exelon 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia. Exelon 3,0 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3,0 mg rivastigmiinia. Exelon 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia. Exelon 6,0 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6,0 mg rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kovat kapselit. Exelon 1,5 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”. Exelon 3,0 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”. Exelon 4,5 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”. Exelon 6,0 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa on punainen ja alaosa oranssi. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, j Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exelon 1,5 mg kovat kapselit Exelon 3,0 mg kovat kapselit Exelon 4,5 mg kovat kapselit Exelon 6,0 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Exelon 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia. Exelon 3,0 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3,0 mg rivastigmiinia. Exelon 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia. Exelon 6,0 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6,0 mg rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kovat kapselit. Exelon 1,5 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 1,5 mg”. Exelon 3,0 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 3 mg”. Exelon 4,5 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat punaisia. Alaosassa on valkoisella merkintä ”EXELON 4,5 mg”. Exelon 6,0 mg kovat kapselit Melkein valkoinen tai hiukan keltainen jauhe kapselissa, jonka yläosa on punainen ja alaosa oranssi. Alaosassa on punaisella merkintä ”EXELON 6 mg”. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, j Pročitajte cijeli dokument