EXELON 3 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rivastigmin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N06DA03

INN (International ime):

rivastigmin

Doziranje:

3 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 3 mg rivastigmina (u obliku rivastigminhidrogentartarata)

Jedinice u paketu:

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ EXELON
1,5 mg kapsula, tvrda
3 mg kapsula, tvrda
rivastigmin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek Exelon i čemu je namijenjen
2. Prije nego počnete uzimati lijek Exelon
3. Kako uzimati lijek Exelon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Exelon
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Exelon I ČEMU JE NAMIJENJEN
Aktivna supstanca lijeka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
holinesteraze. Kod pacijenata sa demencijom
Alchajmerovog tipa ili demencijom usljed Parkinsonove bolesti, odumiru
određene nervne ćelije u
mozgu, što rezultira niskim nivoima neurotransmitera acetilholina
(supstanca koja omogućava nervnim
ćelijama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da
blokira enzime koji razgrađuju
acetilholin: acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem
ovih enzima, Exelon omogućava da
se povećaju nivoi acetilholina u mozgu, što pomaže u smanjivanju
simptoma Alchajmerove bolesti i
demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Exelon
se
koristi
za
liječenje
odraslih
pacijenata
sa
blagom
do
umjereno
teškom
demencijom
Alchajmerovog
tipa,
progresivnim
poremećajem
mozga
koji
postepeno
utiče
na
pamćenje,
intelektualnu sposobnost i ponašanje. Kapsule i oralni rastvor se
također mogu koristiti za liječenje
demencije kod odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ EXELON
1,5 mg kapsula, tvrda
3 mg kapsula, tvrda
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon kapsula, tvrda od 1,5 mg sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin hidrogentartarata.
Exelon kapsula, tvrda od 3 mg sadrži 3 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin hidrogentartarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Exelon
kapsule 1,5 mg. Kapsule sa žutom kapicom i žutim tijelom, sa crvenim
natpisom "EXELON 1,5
mg" na tijelu kapsule, punjene praškom skoro bijele do slabožute
boje.
Exelon
kapsule 3 mg. Kapsule sa narandžastom kapicom i narandžastim
tijelom, punjene praškom
skoro bijele do slabožute boje, sa crvenim natpisom "EXELON 3 mg" na
tijelu kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim
oblikom demencije Alchajmerovog
tipa.
Simptomatsko liječenje pacijenata sa blago do umjereno teškim
oblikom demencije kod pacijenata sa
idiopatskom Parkinsonovom bolešću.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapiju treba da uvodi i nadzire ljekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove
demencije ili demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu
treba postavljati u skladu sa
tekućim smjernicama. Terapija rivastigminom se započinje samo ako
postoji lice koje brine o pacijentu
i može da vodi računa da pacijent redovno uzima lijek.
Doziranje
Rivastigmin treba uzimati dva puta na dan, uz jutarnji i večernji
obrok. Kapsule treba progutati cijele.
Početna doza
1,5 mg dva puta na dan.
Titriranje doze
Početna doza je 1,5 mg dva puta na dan. Ako se ova doza dobro podnosi
poslije najmanje dvije
sedmice terapije, doza se može povećati na 3 mg dva puta na dan.
Kasnija povećanja na 4,5 mg i
potom na 6 mg dva puta na dan treba da se zasnivanju na dobrom
podnošenju trenutne doze, a
povećanje se može uzeti u razmatranje poslije najmanje dvije sedmice
terapije pri odgovarajućoj dozi.
Ako