Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L01XE10
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
Tablet
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
Everolimus
1900-01-01
Sandoz B.V. Everolimus Sandoz ® 2,5/5/10 mg, tabletten Page 1/10 RVG 122422-122424-122425 1313-V6 1.3.1.3 Bijsluiter Mei 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EVEROLIMUS SANDOZ ® 2,5 MG, TABLETTEN EVEROLIMUS SANDOZ ® 5 MG, TABLETTEN EVEROLIMUS SANDOZ ® 10 MG, TABLETTEN everolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Everolimus Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EVEROLIMUS SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Everolimus Sandoz is een medicijn tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen. Everolimus Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met: • hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde aromatase-remmers”) de ziekte niet meer onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een medicijn genaamd exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker. • gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen, longen of alvleeskl Pročitajte cijeli dokument
Sandoz B.V. Everolimus Sandoz 2,5/5/10 mg, tabletten Page 1/27 RVG 122422-122424-122425 1311-v9a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 74,2 mg lactose. Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten Elke tablet bevat 5 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 148,4 mg lactose. Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten Elke tablet bevat 10 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 296,8 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 10,1 x 4,1 mm, met een schuin aflopende rand, zonder breukstreep, met de inscriptie “LCL” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde. Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 12,1 x 4,9 mm met een schuin aflopende rand, zonder breukstreep, met de inscriptie “5” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde. Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten Witte tot lichtgele langwerpige tabletten van ongeveer 15,1 x 6,0 mm met een schuin aflopende rand, zonder breukstreep, met de inscriptie “UHE” aan de ene zijde en “NVR” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sandoz B.V. Everolimus Sandoz 2,5/5/10 mg, tabletten Page 2/27 RVG 122422-122424-122425 1311-v9a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker Everolimus Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestaan, bij postmenopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of progressie volgend op Pročitajte cijeli dokument