Everolimus Avansor 5 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

everolimus

Dostupno od:

Avansor Pharma Oy

ATC koda:

L01EG02

INN (International ime):

everolimus

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett

Sastav:

laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; everolimus 5 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-07-13

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EVEROLIMUS AVANSOR 2,5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS AVANSOR 5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS AVANSOR 10 MG TABLETTER
everolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1. Vad Everolimus Avansor är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Everolimus Avansor
3. Hur du tar Everolimus Avansor
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Everolimus Avansor ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD EVEROLIMUS AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Everolimus Avansor är ett cancerläkemedel, som innehåller den
aktiva substansen everolimus. Everolimus
minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer tillväxten och
spridandet av cancerceller.
Everolimus Avansor används för att behandla vuxna med:

hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer hos kvinnor efter
klimakteriet, när andra behandlingar (så
kallade ”icke-steroida aromatashämmare”) inte längre håller
sjukdomen under kontroll. Det ges tillsammans
med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare,
som används som hormonbehandling
mot cancer.

avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer
från magsäck, tarm, lungor eller
bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att operera och om de
inte överproducerar specifika hormoner
eller andra besläktade naturliga ämnen.

avancerad njurcancer (njurcellscarcinom) när andra behandlingar (så
kallade ”VE

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Everolimus Avansor 2,5 mg tabletter
Everolimus Avansor 5 mg tabletter
Everolimus Avansor 10 mg tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Everolimus Avansor 2,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 74,3 mg laktos.
Everolimus Avansor 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 148,5 mg laktos.
Everolimus Avansor 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 297,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Everolimus Avansor 2,5 mg tablett: vita till gulaktiga, ovala
bikonvexa tabletter (ca. 10 x 5 mm), präglade med
E9VS på ena sidan och 2,5 på den andra.
Everolimus Avansor 5 mg tabletter: vita till gulaktiga, ovala
bikonvexa tabletter (ca. 13 x 6 mm), präglade med
E9VS 5 på ena sidan.
Everolimus Avansor 10 mg tabletter: vita till gulaktiga, ovala
bikonvexa tabletter (ca. 16 x 8 mm), präglade med
E9VS 10 på ena sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer
Everolimus Avansor är indicerat för behandling av
hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ avancerad
bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk visceral
sjukdom i kombination med exemestan i
samband med recidiv eller sjukdomsprogress efter tidigare behandling
med en icke-steroid aromatashämmare.
Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
Everolimus Avansor är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl eller måttligt
differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
hos vuxna med progredierad sjukdom.
Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller
lungorna
Everolimus Avansor är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl differentierade (grad 1
eller grad 2) icke-