EVACODIL 5 mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
28-02-2023

Dostupno od:

GEMÜSELAB S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

A06AB02

Farmaceutski oblik:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Sastav:

POR TABLETA -

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

BHARAT PARENTERALS LIMITED - INDIA

Terapijska grupa:

Bisacodilo

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 05, 10, 20, 40, 30, 50, 100 y 200 Tabletas recubiertas de liberación retardada en envase blíster de Aluminio - PVC incoloro

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2028-02-15

Svojstava lijeka

                                Proyecto de ficha técnica
EVACODIL
Bisacodilo 5 mg
Tableta de Liberación retardada
COMPOSICIÓN
Cada Tableta de liberación retardada contiene:
Bisacodilo....................................................................................................................................5
mg
EXCIPIENTES:
Fosfato
de
hidrógeno
de
calcio
dihidrato,
Almidón
de
maíz,
Povidona
K-30,
Hidroxibenzoato de metilo, Hidroxibenzoato de propilo, Estearato de
magnesio, Talco purificado,
Almidón glicolato de sodio, Alcohol isopropílico, Diclometano, Col.
ET-1108 amarillo y Agua purificada,
c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos,
adolescentes y niños mayores de 10 años
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede
ajustarse hasta la dosis máxima
recomendada para producir deposiciones regulares. No debe excederse la
dosis máxima diaria.
ADULTO:
1 – 2 tabletas de liberación retardada (5 mg – 10 mg de
bisacodilo) al día antes de acostarse.
Población pediátrica
ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
1 – 2 tabletas de liberación retardada (5 mg – 10 mg de
bisacodilo) al día antes de acostarse.
NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS:
1 tabletas de liberación retardada (5 mg de bisacodilo) al día antes
de acostarse.
Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente
deben ser tratados bajo supervisión
médica.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
EVACODIL está contraindicado en niños menores de 2 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Se recomienda tomar las tabletas enteros y sin masticar, por la noche,
y con abundante líquido. La
ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en
10 horas.
Las tabletas de liberación retardada no deben tomarse con productos
que reduzcan la acidez del tracto
gastrointestinal superior, tales como leche, antiácidos o inhibidores
de la bomba de protones con el
fin de que no se disuelva la cubierta entérica prematuramente.
Proyecto de ficha técnica
                                
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