EUTHYROX 25 µg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

levotiroksinnatrijum

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levotiroksinnatrijum

Doziranje:

25 µg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 25 mcg levotiroksinnatrijuma

Jedinice u paketu:

100 tableta (4 blistera po 25 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Euthyrox
25 mikrograma
50 mikrograma
100 mikrograma
t a b l e t a
levotiroksin-natrijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek jer ovo uputstvo sadrži
bitne informacije za Vas
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je isključivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im
škoditi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu,
molimo
Vas
da
o
tome
obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje I neželjena
dejstva koja
možda nisu navedena u ovom uputstvu (pogledati odjeljak 4.).
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Euthyrox i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Euthyrox
3.
Kako se upotrebljava lijek Euthyrox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Euthyrox
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Euthyrox I ČEMU JE NAMJENJEN
Levotiroksin-natrijum, aktivna supstanca lijeka Euthyrox, je sintetski
tiroidni hormon za liječenje
bolesti i
disfunkcija tiroidne žlijezde. Ima isti efekat kao i prirodni
tiroidni hormoni.
Lijek Euthyrox se koristi:
-
za liječenje strume kod pacijenata sa normalnom tiroidnom funkcijom
-
za sprječavanje recidiva strume nakon operacije
-
za supstituciju prirodnih tiroidnih hormona, kada Vaša tiroidna
žlijezda ne proizvodi dovoljno
-
za supresiju rasta tumora kod pacijenata sa tumorom tiroideje
Euthyrox 25 mikrograma, 50 mikrograma i 100 mikrograma se, također,
koriste za balansiranje
nivoa tiroidnih hormona, kada je prekomjerno stvaranje tiroidnih
hormona tretirano antitiroidnim
lijekovima.
Euthyrox 100 mikrograma se, također, može koristiti za testiranje
funkcije Vaše tiroidne
žlijezde.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Euthyrox
Lijek Euthyrox ne smijete koristiti:
-
Ako ste aler

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Euthyrox
25 mikrograma,
50 mikrograma
100 mikrograma
tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta lijeka Euthyrox 25 mikrograma, sadrži 25 mikrograma
levotiroksin-natrijuma.
Jedna tableta lijeka Euthyrox 50 mikrograma, sadrži 50 mikrograma
levotiroksin-natrijuma.
Jedna tableta lijeka Euthyrox 100 mikrograma, sadrži 100 mikrograma
levotiroksin-natrijuma.
Pomoćne supstance:
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti
odjeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Skoro bijele boje, okrugla tableta sa utisnutom oznakom, zaravnjena sa
obje strane, sa
diobeonom crtom,
zakošenom ivicom i natpisom na površini:
Euthyrox 25 mikrograma: EM25
Euthyrox 50 mikrograma: EM50
Euthyrox 100 mikrograma: EM100
Tableta se može podjeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Euthyrox 25 – 100 mikrograma:
-
Terapija benigne eutiroidne strume
-
Profilaksa
relapsa
nakon
operacije
eutiroidne
strume,
u
zavisnosti
od
postoperativnog hormonskog
statusa
-
Supstituciona terapija kod hipotiroidizma
-
Supresivna terapija kod karcinoma tiroidee
Euthyrox 25 – 100 mikrograma:
-
Istovremena suplementacija tokom terapije hipertiroidizma
antitiroidnim lijekovima.
Euthyrox 100 mikrograma:
-
Dijagnostička upotreba za testiranje tiroidne supresije
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Radi liječenja svakog pacijenta u skladu sa njegovim/njenim
individualnim potrebama,
dostupne su
tablete sa
sadržajem levotiroksin-natrijuma u opsegu od 25 do 100
mikrograma. Zbog toga pacijenti obično treba da
uzimaju samo jednu tabletu dnevno.
Date preporuke za doze su samo smjernice.
Individualna dnevna doza treba biti određena na osnovu
laboratorijskih testova i kliničkih
pregleda.
Kako
brojni
pacijenti
imaju
povišene
koncentracije
T
4
i
fT
4
,
bazalna
serumska
koncentracija
tireo-stimulirajućeg
hormona
daje
pouzdaniju
osnovu
za
određivanje
terapije.
Terapiju tiroidnim hormonom treba započeti niskim dozama i postepeno
ih povećavati
svake 2 do 4 sedmice dok
se