EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

théophylline

Dostupno od:

TAKEDA FRANCE SAS

ATC koda:

R03DA04

INN (International ime):

theophylline

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

gélule

Sastav:

composition pour une gélule > théophylline : 50 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s)

Tip recepta:

liste II

Područje terapije:

dérivés xanthiques par voie systémique

Proizvod sažetak:

325 015-7 ou 34009 325 015 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;553 060-7 ou 34009 553 060 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/1999;560 360-2 ou 34009 560 360 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/07/2011;346 332-1 ou 34009 346 332 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

1981-11-09

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
Dénomination du médicament
EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Euphylline L.A. 50 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Dérivés xanthiques par voie systémique, code ATC : R03DA04.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la théophylline.
Il est préconisé pour le traitement symptomatique continu de
l'asthme et de certaines maladies respiratoires. . Chez l’enfant,
il ne doit pas être utilisé en traitement de 1ere intention.
CE MÉDICAMENT N'EST PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Euphylline L.A. 50 mg, gélule à
libération prolongée ?
Liste des informations néc

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUPHYLLINE L.A. 50 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline
…………………………………………………………………………………………
50 mg
Pour une gélule.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres
bronchopneumopathies chroniques obstructives.
La théophylline ne doit pas être utilisée en traitement de 1ère
intention de l’asthme chez l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie d’EUPHYLLINE sera adaptée individuellement en fonction
de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans
effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignent un état d'équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique et en l'absence de signe
d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée
sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en dessous d'une dose
quotidienne de 13 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au
poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et
en l'absence de facteurs de risque de diminution de la
clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas
indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Un surdosage peut résulter de doses ina