Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin, вилдаглиптин
Novartis BA d.o.o.
A10BD08
metformin, vildagliptin
50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 1000 mg metformin hidrohlorid 50 mg vildagliptin
30 film tableta (3 PCTFE/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2019-10-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA EUCREAS 50 mg, 850 mg 50 mg, 1000 mg film tablete vildagliptin, metformin hidrohlorid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek obzirom da sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo, jer ćete ga možda željeti ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je EUCREAS i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati EUCREAS 3. Kako uzimati EUCREAS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati EUCREAS 6. Dodatne informacije 1. Šta je Eucreas i za šta se koristi Aktivne supstance Eucreasa, vildagliptin i metformin pripadaju grupi lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Eucreas se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je također poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Eucreas se koristi kad se šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim lijekovima koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (inzulin ili sulfonilureja). Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne djeluje onako kako bi trebalo. Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi, posebno poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast nivoa šećera u krvi. Kako Eucreas djeluje Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u kontrolisanju nivoa šećera u krvi. Aktivna supstan Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA Eucreas 50 mg, 850 mg 50 mg, 1000 mg film tablete vildagliptin, metforminklorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Eucreas 50 mg/850 mg: Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina). Eucreas 50 mg/1000 mg: Svaka film tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina). Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Eucreas 50 mg/850 mg: Žuta, ovalna film tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „SEH” na drugoj strani. Eucreas 50 mg/1000 mg: Tamnožuta, ovalna film tableta sa zaobljenim rubovima, s utisnutom oznakom „NVR” na jednoj strani i „FLO” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Eucreas je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: - Eucreas je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina. - Eucreas je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. trojna kombinirana terapija) kao dodatak dijeti i tjelovježbi u odraslih bolesnika u kojih je kontrola nedovoljna s metforminom i sulfonilurejom. - Eucreas je indiciran u trojnoj kombiniranoj terapiji sa inzulinom kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i metformina ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Doza antihiperglikemijske terapije Eucrasom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, djelotvornosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina. Liječenje Eucrasom može se započeti s jačinom tablete ili od 50 mg/850 mg ili od 50 mg/1000 m Pročitajte cijeli dokument