ETOXIB 90 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etorikoksib

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

etorikoksib

Doziranje:

90 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 90 mg etorikoksiba

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-01-31

Uputa o lijeku

1.3.1
Etoricoxib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL129027_1
21.03.2019 – Updated: 21.03.2019
Page 1 of 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Etoxib 30 mg filmom obložena tableta
Etoxib 60 mg filmom obložena tableta
Etoxib 90 mg filmom obložena tableta
Etoxib 120 mg filmom obložena tableta
etorikoksib
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Upustvo sadrži:
1.
Šta je Etoxib i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Etoxib
3.
Kako uzimati Etoxib?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Etoxib?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Etoxib i za šta se koristi?
Etoxib sadrži aktivnu supstancu etorikoksib.
Etoxib je lijek iz skupine lijekova koji se zovu
selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj
skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
Etoxib pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima u osoba u dobi od
16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht.
Etoxib se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake
boli nakon stomatološkog
hirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina.
Šta je osteoartritis?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja
hrskavice koja oblaže
krajeve
kostiju.
To
uzrokuje
oticanje
(upalu),
bol,
osjetljivost,
ukočenost
i
tjelesnu
nesposobnost.
Šta je reumatoidni artritis?
Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje
zglobova i sve veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova.
T

Svojstava lijeka

1.3.1
Etoricoxib
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL129026_1
21.03.2019 – Updated: 21.03.2019
Page 1 of 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Etoxib 30 mg filmom obložena tableta
Etoxib 60 mg filmom obložena tableta
Etoxib 90 mg filmom obložena tableta
Etoxib 120 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
30 mg filmom obložene tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle
(promjer: 6 mm), blago
bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima.
60 mg filmom obložene tablete: svijetlo smeđkasto žute, okrugle
(promjer: 8 mm),
bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, s
utisnutom oznakom “60” na
jednoj strani tablete.
90 mg filmom obložene tablete: ružičaste, okrugle (promjer: 9 mm),
bikonveksne, filmom
obložene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “90”
na jednoj strani tablete.
120 mg filmom obložene tablete: smeđkasto crvene, okrugle (promjer:
10 mm), blago
bikonveksne, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, s
razdjelnim urezom na jednoj
strani tablete. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za ublažavanje
simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA),
ankilozantnog spondilitisa te boli i
znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom).
Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za kratkotrajno
liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim hirurškim
zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na procjeni ukupnih
rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se p