Etoricoxib Sandoz 120 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Etorikoksib

Dostupno od:

Sandoz - København

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

etoricoxib

Doziranje:

120 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett, filmdrasjert

Jedinice u paketu:

Blisterpakning 14 stk

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2017-07-15

Uputa o lijeku

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ETORICOXIB SANDOZ 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB SANDOZ 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORIKOKSIB
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoricoxib Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Etoricoxib Sandoz
3.
Hvordan du bruker Etoricoxib Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoricoxib Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Etoricoxib Sandoz er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Hva er Etoricoxib Sandoz?
•
Etoricoxib Sandoz inneholder virkestoffet etorikoksib. Etoricoxib
Sandoz tilh
淡
rer en gruppe
legemidler kalt selektive hemmere av cyklooksygenase-2 (COX-2
hemmere). Disse tilh
淡
rer en
familie med legemidler kalt ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAIDs).
Hva brukes Etoricoxib Sandoz mot?
•
Etoricoxib Sandoz lindrer smerte og hevelse (betennelse) i ledd og
muskler hos pasienter fra 16
奪
r og eldre med artrose (slitasjegikt), revmatoid artritt (leddgikt),
Bekhterevs sykdom og
urinsyregikt.
•
Etoricoxib Sandoz brukes ogs
奪
til korttidsbehandling ved

Svojstava lijeka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoricoxib Sandoz 30 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 60 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 90 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Sandoz 120 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30, 60, 90 eller 120 mg
etorikoksib.
Hjelpestoffer med kjent effekt
30 mg: 0,53 mg laktose (som monohydrat)
60 mg: 1,06 mg laktose (som monohydrat)
90 mg: 1,60 mg laktose (som monohydrat)
120 mg: 2,13 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
30 mg tabletter:
Blågrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en diameter
på 5,0 mm.
60 mg tabletter:
Mørkgrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en
diameter på 6,5 mm.
90 mg tabletter:
Hvite, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en diameter på
7,5 mm.
120 mg tabletter:
Lysgrønne, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en diameter
på 8,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Etoricoxib Sandoz er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til
symptomatisk behandling av
artrose (OA), revmatoid artritt (RA), Bekhterevs sykdom samt ved
smerte og tegn på inflammasjon assosiert
med akutt urinsyregikt.
Etoricoxib Sandoz er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til
korttidsbehandling av moderate
smerter i forbindelse med tannkirurgi.
Beslutningen om å forskrive en selektiv COX-2-hemmer skal bygge på
en vurdering av samlet risiko hos den
enkelte pasient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal kortest
mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes.
Pasientens behov for symptomlindring og
effekten av behandlingen skal revurderes jevnlig, spesielt hos
pasienter med artrose (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og
5.1).
_Artrose_
Anbefalt dose er 30 mg én gang daglig. Hos noen pasienter hvor dette
ikke gir til