ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
28-02-2024
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
28-02-2024

Aktivni sastojci:

étoposide 20 mg

Dostupno od:

VIATRIS SANTE

ATC koda:

L01CB01.

INN (International ime):

étoposide 20 mg

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 1ml > étoposide 20 mg

Administracija rute:

intraveineuse

Jedinice u paketu:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Tip recepta:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Područje terapije:

Agents cytostatiques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Anticancereux et Immunosuppresseurs, code ATC : L01CB01.L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.ETOPOSIDE VIATRIS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)ETOPOSIDE VIATRIS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOSIDE VIATRIS. Il est habituellement utilisé, en association avec d'autres médicaments.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1997-02-04

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUEETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anticancereux et Immunosuppresseurs,
code ATC : L01CB01.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des
cytostatiques, utilisés dans le traitement du
cancer.
ETOPOSIDE VIATRIS est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer, chez l’adulte :
·
cancer testiculaire
·
cancer du poumon à petites cellules
·
cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)
·
tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome
non-h
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide
.............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution à diluer.
Excipients : éthanol, alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer testiculaire
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou
réfractaire, chez l’adulte.
Cancer du poumon à petites cellules
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
Lymphome de Hodgkin
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
Lymphome non-hodgkinien
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
Leucémie aiguë myéloïde
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les
patients pédiatriques.
Néoplasies trophoblastiques gestationnelles
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en traitement de première et de
seconde intentions en association à
d’autres agents de chimiothérapie autorisés pour les néoplasies
trophoblastiques gestationnelles à haut risque
chez l’adulte.
Cancer de l’ovaire
ETOPOSIDE VIATRIS est indiqué en association à d’autres agents de
chimi
                                
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