Etoposide Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

ETOPOSIDE

Dostupno od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC koda:

L01CB01

INN (International ime):

ETOPOSIDE

Farmaceutski oblik:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Sastav:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 260,6 mg/ml ; MACROGOL 300 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Administracija rute:

Intraveneus gebruik

Područje terapije:

Etoposide

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 20 mg/ml; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 260,6 mg/ml; MACROGOL 300; POLYSORBAAT 80 (E 433); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Datum autorizacije:

2005-07-05

Uputa o lijeku

Etoposide Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
V4
RVG 30530
Sandoz B.V.
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ETOPOSIDE SANDOZ
® 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
etoposide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etoposide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOPOSIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Etoposide Sandoz 20 mg/ml. Elke
injectieflacon bevat etoposide.
Etoposide behoort tot de groep geneesmiddelen die cytostatica worden
genoemd en die worden
gebruikt voor het behandelen van kanker.
Etoposide Sandoz 20 mg/ml wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde vormen van kanker bij
volwassenen:
- teelbalkanker
- kleincellige longkanker
- bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
- tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom)
- kanker van het voortplantingsstelsel (gestationele trofoblastische
neoplasie en eierstokkanker)
Etoposide Sandoz 20 mg/ml wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde vormen van kanker bij
kinderen:
- bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
- tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom)
De precieze reden waarom u Etoposide Sandoz 20 mg/ml kreeg
voorgeschreven, kunt u het beste met
uw arts bespreken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE

Svojstava lijeka

Etoposide Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
V3
RVG 30530
Sandoz B.V.
1.3.1.1. Samenvatting van de productkenmerken
Januari 2019
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoposide Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 20 mg etoposide.
Elke flacon met 2,5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
50 mg etoposide.
Elke flacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 100
mg etoposide.
Elke flacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
200 mg
etoposide.
Elke flacon met 20 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
400 mg
etoposide.
Elke flacon met 50 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat
1000 mg
etoposide.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 2,5 ml flacon bevat 50 mg benzylalcohol en 651,5 mg ethanol.
Elke 5 ml flacon bevat 100 mg benzylalcohol en 1,303 g ethanol.
Elke 10 ml flacon bevat 200 mg benzylalcohol en 2,606 g ethanol.
Elke 20 ml flacon bevat 400 mg benzylalcohol en 5,212 g ethanol.
Elke 50 ml flacon bevat 1 g benzylalcohol en 13,03 g ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TESTISCARCINOOM
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica
voor het behandelen van eerstelijns, recidiverend of refractair
testiscarcinoom bij
volwassenen.
KLEINCELLIG LONGCARCINOOM
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica
voor het behandelen van kleincellig longcarcinoom bij volwassenen.
HODGKIN-LYMFOOM
Etoposide Sandoz 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
V3
RVG 30530
Sandoz B.V.
1.3.1.1. Samenvatting van de productkenmerken
Januari 2019
Etoposide is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica
voor het behandelen van Hodgkin-lymf