Etoposid Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

ETOPOSID

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V.

ATC koda:

L01CB01

INN (International ime):

ETOPOSIDE

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2014-10-29

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ETOPOSID ACCORD 20 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Etoposid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Etoposid Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Etoposid Accord beachten?
3.
Wie wird Etoposid Accord angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etoposid Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETOPOSID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etoposid. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Zytostatika bezeichnet werden und zur
Behandlung von Krebserkrankungen
angewendet werden.
Etoposid Accord wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Erwachsenen angewendet:
•
Hodenkrebs
•
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
•
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
•
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
•
Karzinome des Reproduktionssystems (gestationsbedingte,
trophoblastische Neoplasie und
Ovarialkarzinom)
Etoposid Accord wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei
Kindern angewendet:
•
Blutkrebs (akute myeloische Leukämie)
•
Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom)
Den genau

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoposid Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Etoposid.
Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Etoposid.
Eine 10-ml-Durchstechflasche enthält 200 mg Etoposid.
Eine 12,5-ml-Durchstechflasche enthält 250 mg Etoposid.
Eine 20-ml-Durchstechflasche enthält 400 mg Etoposid.
Eine 25-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Etoposid.
Eine 50-ml-Durchstechflasche enthält 1000 mg Etoposid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzylalkohol: 30 mg/ml
Ethanol, wasserfrei: 240,64 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Das Präparat ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung
und praktisch frei von
Partikeln.
pH: 3,0 – 4,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HODENKREBS
Etoposid Accord ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Erstlinienbehandlung von rezidiviertem oder refraktärem
Hodenkrebs bei Erwachsenen.
KLEINZELLIGES BRONCHIALKARZINOM
Etoposid Accord ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms bei Erwachsenen.
HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid Accord ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten.
NON-HODGKIN-LYMPHOM
Etoposid Accord ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen bei erwachsenen und
pädiatrischen
Patienten.
AKUTE MYELOISCHE LEUKÄMIE
Etoposid Accord ist in Kombination mit anderen zugelassenen
Chemotherapeutika angezeigt
zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie bei erwachsenen und
pädiatrischen
Patienten.
GESTATIONSBEDINGTE TROPHOBLASTISCHE NEOPLASIE
Etoposid Accord ist für die Erstlinien- und Zweitlinienther