ETOL SR 600 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 10 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

etodolac

Dostupno od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

M01AB08

INN (International ime):

etodolac

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

Celebrex

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

2013-08-03

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
ETOL SR 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her uzatılmış salımlı tablette 600 mg etodolak.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Methocel K 100 Premium LVCR (hidroksipropilmetil selüloz),
laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), dibazik sodyum fosfat
dihidrat, etil selüloz
(Ethocel Standard 4 Premium), talk, magnezyum stearat, Opadry
YS-1-7003 white
(hipromelloz, polisorbat 80, titanyum dioksit, polietilen
glikol/makrogol).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ETOL SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ETOL SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ETOL SR NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ETOL SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOL SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOL SR, etkin madde olarak 600 mg etodolak içeren uzatılmış
salımlı tablettir. Uzatılmış
salımlı tablet ağız yolundan alındıktan sonra, vücutta ağır
ağır salınarak gün boyu etkisini
gösterir. Böylece günde 1 tablet almak yeterli olur. ETOL SR
iltihapla oluşan karakterize
durumların tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ETOL SR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ETOL SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etodolak
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
105.75 mg
Dibazik sodyum fosfat dihidrat
105 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, oval, bombeli uzatılmış salımlı film kaplı tablet
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirtileri
ve
bulgularının
tedavisinde,
•
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ETOL SR 600 mg uzatılmış salımlı tablet için önerilen doz
günde 1 tablettir (600 mg).
Tedavi
hedefleriyle
uyumlu
olarak
etkili
olabilen
en
düşük
doz,
en
kısa
süre
için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde ETOL
SR'ın diğer formları ile
tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg'dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla
olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş,
serbest etodolak klerensi
değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine
bağlanmanın önemini gösterir.
Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaşt