ESTRACYT CAPS 140MG/CAP

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM

Dostupno od:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

ATC koda:

L01XX11

INN (International ime):

ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM

Doziranje:

140MG/CAP

Farmaceutski oblik:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sastav:

ESTRAMUSTINE PHOSPHATE SODIUM 156,7MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

ESTRAMUSTINE

Proizvod sažetak:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801631201013 ΒΤ x 100 (Γυάλινα φιαλίδια με βιδωτά πώματα ΡΕ) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΕSTRACYT 140 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
φωσφορική εστραμουστίνη (ως
μονοϋδρικό μετά νατρίου άλας
φωσφορικής εστραμουστίνης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΕSTRACYT και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ΕSTRACYT
3.
Πώς να πάρετε το ΕSTRACYT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ΕSTRACYT
6.
Περιεχόμενο της συσκευ�

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕSTRACYT
140 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει μονοϋδρικό μετά
νατρίου άλας φωσφορικής
εστραμουστίνης που
αντιστοιχεί σε 140
mg φωσφορικής εστραμουστίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος
προστάτη
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το
Estracyt
πρέπει
να
χορηγείται
από
προσωπικό
με
πείρα
στη
χορήγηση
αντινεοπλασματικής θεραπείας.
Η δοσολογία κυμαίνεται από 7 - 14
mg/kg βάρους (4 - 8
καψάκια) ημερησίως σε 2 (ή σε 3)
διηρημένες δόσεις. Συνιστάται η
έναρξη της θεραπείας με 4 - 6 καψάκια
για την επίτευξη
δόσης τουλάχιστον 10
mg/kg. Τα καψάκια πρέπει να λαμβάνονται
όχι λιγότερο από 1
ώρα
πριν ή 2
ώρες μετά τη λήψη τροφής με ένα ποτήρι
νερό. Γάλα, προϊόντα γάλακτος ή
φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο,
μαγνήσιο ή αργίλιο (π.χ. αντιόξινα), δεν
πρέπει να
λαμβάνονται συγχρόνως με καψάκια
Estracyt.
Αν δεν παρατηρηθεί ανταπόκριση μετά
την πάροδο 4 - 6
εβδομάδων, η θεραπεία θα πρέπει
�