ESTALIS 50+250MCG/24h ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

ΕΣΤΡΑΔΙΩΛΙΚΟ ΗΕΜΙΗΥΔΡΑ, ΝΟΤΡΙΘΙΣΤΕΡΟΝ ΟΞΕΑΤ

Dostupno od:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC koda:

G03FA01

INN (International ime):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE, NORETHISTERONE ACETATE

Doziranje:

50+250MCG/24h

Farmaceutski oblik:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Sastav:

INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 0.530000 MG; 0000051989 - NORETHISTERONE ACETATE - 4.800000 MG

Administracija rute:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Proizvod sažetak:

2802506301012 - 01 - BT x 8TTS x 16CM AREA (IN SACHETS PAPER/POLYETHYLENE) - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802506301029 - 02 - BTx 24TTSx 16CM AREA (IN SACHETS PAPER/POLYETHYLENE) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Uputa o lijeku

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESTALIS 50 MICROGRAMS/250 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Οιστραδιόλη/οξική νορεθιστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Estalis και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Estalis
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Estalis
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Estalis
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ�

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Ο
ΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Estalis 50 μικρογραμμάρια/250
μικρογραμμάρια/24 ώρες, διαδερμικό
έμπλαστρο
2
Π
ΟΙΟΤΙΚΉ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ
ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Estalis 50 μg/250
μg/24 ώρες περιέχει ημιένυδρη
οιστραδιόλη, η οποία
ισοδυναμεί με 0,51mg οιστραδιόλης και
4,80mg οξικής νορεθιστερόνης σε
έμπλαστρο των 16 cm
2
, το
οποίο απελευθερώνει ονομαστικά 50
μικρογραμμάρια οιστραδιόλης και 250
μικρογραμμάρια οξικής
νορεθιστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
Φ
ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ
ΜΟΡΦΉ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Ημιδιαφανή στρογγυλά έμπλαστρα με
προστατευτική επένδυση πολυμερούς
στη μία πλευρά και
αυτοκόλλητο επίστρωμα, το οποίο
απελευθερώνει τις δραστικές ουσίες
στην άλλη πλευρά,
συσκευασμένο μεμονωμένα σε θερμικά
σφραγισμένους φακελίσκους.
4
Κ
ΛΙΝΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Estalis 50 μg/250 μg/24 ώρες ενδείκνυται για
τα εξής:

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
(ΘΟΥ) για τα συμπτώματα της
οιστρογονικής ανεπάρκειας
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό
κίνδυνο μελλοντ