Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
esencijalni fosfolipidi
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
A05BA
esencijalni fosfolipidi
300 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg esencijalnih fosfolipida (fosfolipida sjemena soje)
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PvDC//Al blistera sa 10 kapsula), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SANOFIAVENTIS Groupe
Važeći
2021-06-21
1 ESSENTIALE Forte N 300 mg, kapsula tvrda fosfolipidi sjemena soje Za upotrebu kod djece, adolescenata i odraslih. Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Ovaj lijek dostupan je bez recepta. Da biste dobili najbolje rezultate, morate uzimati Essentiale Forte N na propisan naČin. Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako su vam potrebne dodatne informacije ili vam je potreban savjet, obratite se svom farmaceutu. Morate kontaktirati ljekara ukoliko se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju u roku nekoliko dana. U slučaju da neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu: 1. Šta su Essentiale Forte N kapsule i za šta se koriste? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Essentiale Forte N kapsule? 3. Kako uzimati Essentiale Forte N kapsule? 4. Mogući neželjeni efekti? 5. Kako čuvati Essentiale Forte N kapsule? 6. Dodatne informacije 1. Šta su Essentiale Forte N kapsule i za šta se koristi? Essentiale Forte N je biljni lijek za liječenje oboljenja jetre. Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih simptoma, kao to je gubitak apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom dijelu trbuha, kod pacijenata sa oštećenjima jetre izazvanim prisustvom materija štetnih po jetru ili pothranjenošću (toksičnog djelovanja određene hrane) ili zbog hronične upale jetre (hepatitisa). 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati lijek Essentiale Forte N? Ne uzimajte Essentiale Forte N kapsule ako ste preosjetljivi (alergični) na fosfolipide sjemena soje, proteine soje, kikiriki ili na bilo koji drugi sastojak naveden o ovom Uputstvu u dijelu 6. Ovaj lijek sadrži sojino ulje. Stoga, u rijetkim slučajevima, može izazvati teške alergijske reakcije. Obratite posebnu pažnju pri upotrebi Essentiale Forte N kapsula ako Vam se sim Pročitajte cijeli dokument
1 1. NAZIV LIJEKA ESSENTIALE Forte N 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Jedna kapsula tvrda sadrži: 300 mg obogaćenih odmašćenih fosfolipida sjemena soje. Fosfolipidi su kvantificirani 73-79 % fosfatidil holina, koji sadrži do 7% fosfatidil etanolamina i manje od 0,5% fosfatidil inozitola. Sadrži ulje soje. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Essentiale Forte N kapsule su biljni lijek za bolesti jetre,. Essentiale Forte N kapsule se uzimaju radi ublažavanja subjektivnih simptoma, kao što je gubitak apetita, osjećaj pritiska u gornjem desnom abdomenu, kod toksično-nutritivnog oštećenja jetre i kod hepatitisa. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Starost (tjelesna težina) Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza Adolescenti (oko 43 kg) i odrasli 2 tvrde kapsule (600 mg fosfolipida soje) 2 tvrde kapsule 3 puta dnevno (1800 mg fosfolipida soje) Djeca Nije namijenjen za upotrebu kod djece ispod 12 godina. Essentiale Forte N kapsule se trebaju progutati cijele uz dosta tečnosti (najbolje uz čašu vode od 200 ml) tokom jela. U principu, dužina primjene nije ograničena. Uzeti u obzir informacije iz Uputstva za pacijente iz dijela „Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu proteina sjemena soje, kikiriki ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u sekciji 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi 2 Obzirom da sadrži sojino ulje, u rijetkim slučajevima, ovaj lijek može da izazove teške alergijske reakcije. Pacijent se u Uputstvu savjetuju da „terapija ovim lijekom nije zamjena za izbjegavanje supstanci koje štete jetri (npr. alkohola).“ Kod hroničnog hepatitisa suportivna terapija fosfolipidima soje je opravdana samo kad se, u toku terapije, ispolji subjektivno poboljšanje zdravstvenog stanja. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se jave drugi neobjašnjeni simptomi, pacije Pročitajte cijeli dokument