ESPUMISAN 40 mg/1 kapsula kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

симетикон

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A03AX13

INN (International ime):

simetikon

Doziranje:

40 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

1 kapsula, meka sadrži: 40 mg simetikon

Jedinice u paketu:

1 blister (PVC blister zatvoren aluminijskom folijom) sa 25 kapsula, mekih, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
ESPUMISAN
40 mg kapsula, meka
simetikon
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži za Vas bitne
informacije.
- Uvijek uzimajte lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako su Vam rekli ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet zatreba.
- Pitajte farmaceuta za više informacija ili savjet.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
U uputstvu:
1.
Šta su Espumisan meke kapsule i za šta se koriste
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Espumisan meke kapsule
3.
Kako uzimati Espumisan meke kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Espumisan meke kapsule
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA SU ESPUMISAN MEKE KAPSULE I ZA ŠTA SE KORISTE
Espumisan meke kapsule sadrže aktivnu tvar simetikon koja je
gastrointestinalni lijek i dijagnostičko
pomoćno sredstvo.
Aktivna tvar simetikon rastvara mjehuriće u hrani i mukusu
digestivnog trakta. Gasove koji se u tom
procesu oslobađaju apsorbuju zidovi crijeva i eliminišu kretanjem
crijeva.
Upotreba
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih
sa nakupljanjem gasa,
na primjer meteorizam ili nadutost, osjećaj punoće
-
Kao pomoć u pripremi za dijagnostičke preglede abdomena, kao što su
npr. rentgenski
snimci i sonografija (ultrazvuk)
Espumisan meke kapsule se koriste za liječenje djece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih.
Poteškoće povezane sa gasovima mogu biti i znak funkcionalnih
poremećaja u
gastrointestinalnom području i izgledati kao da osjećate pritisak i
punoću, prijevremeni osjećaj
da ste dovoljno pojeli, podrigivanje, krčanje crijeva i nadutost.
Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne budete osjećali bolje ili
ukoliko se budete osjećali lošije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ESPUMISAN MEKE KAPSULE
Ne uzimajte Espumisan meke kapsule
-
ako ste alergični na simetikon, žuto

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ESPUMISAN
40 mg kapsula, meka
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna meka kapsula sadrži 40 mg simetikona.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Metil parahidroksibenzoat (E218) [Ph. Eur.] 0,28 mg/mekoj kapsuli,
žuto narandžasta boja FCF
(E110) 0,002 mg/mekoj kapsuli.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Meka kapsula.
Skoro okrugle, žute meke kapsule, napravljene od želatina sa
sastavkom i glatkom površinom.
Sadržaj kapsula mekih je bezbojan, a može biti blago zamućen.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Za simptomatsko liječenje gastrointestinalnih poteškoća povezanih
sa nakupljanjem gasa, na
primjer meteorizam, nadutost.
-
Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena, kao što su rentgenski
snimci i sonografija,
na primjer.
Espumisan meke kapsule su indicirane kod djece starije od 6 godina,
adolescenata i odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod gastrointestnalnih poteškoća povezanih sa nakupljanjem gasa (na
primjer meteorizam, nadutost)
Dob
Doza
UČestalost primjene
Djeca starija od 6 do godina,
adolescenti i odrasli
2 meke kapsule(
≙
80 mg simetikona)
3 do 4 puta dnevno
Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdomena (rentgenski snimci i
sonografija):
Dan prije pregleda
Jutro na dan pregleda
2 meke kapsule3 puta dnevno (
≙
ukupno 240 mg
simetikona)
2 meke kapsule
(
≙
80 mg simetikona)
Pedijatrijska populacija
Espumisan meke kapsule se ne preporučuju djeci mlađoj od 6 godina i
dojenčadi. Dostupni su drugi
oblici doziranja.
Na_č_in primjene
Espumisan meke kapsule se uzimaju uz ili nakon obroka, također prije
odlaska u krevet ukoliko je
potrebno.
Espumisan meke kapsule mogu se uzimati i nakon operativnih zahvata.
Trajanje terapijske upotrebe se usklađuje sa trajanjem poteškoća.
Ukoliko je potrebno, Espumisan meke kapsule se mogu također uzimati
kroz duži vremenski period
(vidjeti također dio 4.4).
2
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu tvar, žu