ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO

Dostupno od:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC koda:

QA03DB04

INN (International ime):

METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Bovino; Caballos

Područje terapije:

Butilescopolamina y analgésicos

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Caballos: Cólico; Indicaciones especie Caballos: Diarrea; Indicaciones especie Caballos: Dolor abdominal; Indicaciones especie Caballos: Cólico; Indicaciones especie Caballos: Diarrea; Indicaciones especie Caballos: Dolor visceral; Indicaciones especie Caballos: Espasmo urinario; Indicaciones especie Caballos: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Taquicardia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Hipertrofia prostática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Barbitúricos; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Megacolon; Contraindicaciones especie 5: Ileo paralítico; Contraindicaciones especie 5: Caballos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 2 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 581414 Autorizado, 581415 Autorizado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Metamizol sódico monohidrato
.................................................... 500,00 mg
(equivalente a 467,03 mg de metamizol)
Butilbromuro de escopolamina
........................................................4,00 mg
(equivalente a 2,76 mg de escopolamina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
..............................................................0,02 ml
Solución límpida de color amarillo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caballos
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino: Reducción del dolor abdominal de origen espasmódico asociado
en caso de cólico o diarrea.
Caballos: Reducción del dolor visceral de origen espasmódico en
casos de cólico, diarrea y obstrucciones
esofágicas o urinarias.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
No usar en caballos con íleo paralítico.
No
usar
en
animales
con
glaucoma,
estenosis
mecánica
gastrointestinal,
hipertrofia
de
próstata,
megacolon o taquicardia pronunciada.
No
usar
en
animales
con
disfunción
hepática,
cardiaca
o
renal
ni
en
animales
con
trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de úlceras gastrointestinales.
No usar con otros AINEs, barbitúricos o fenilbutazona.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos de menos de 6 semanas de edad.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se recomienda una administración lenta, tanto por vía intramuscular
como por vía intravenosa.
En caballos:
-
No administrar por vía intramuscular.
-
En la administración por vía intravenosa, deben extremarse

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ESPASMODIAN 500 mg/ml + 4 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Metamizol sódico monohidrato
.................................................... 500,00 mg
(equivalente a 467,03 mg de metamizol)
Butilbromuro de escopolamina
........................................................4,00 mg
(equivalente a 2,76 mg de escopolamina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA,
SI
DICHA
INFORMACIÓN
ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
0.02 ml
Tiosulfato de sodio
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidrato
Agua para preparaciones inyectables
Solución límpida de color amarilla
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Reducción del dolor abdominal de origen espasmódico asociado
en caso de cólico o diarrea.
Caballos: Reducción del dolor visceral de origen espasmódico en
casos de cólico, diarrea y obstrucciones
esofágicas o urinarias.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No usar en caballos con íleo paralítico.
No
usar
en
animales
con
glaucoma,
estenosis
mecánica
gastrointestinal,
hipertrofia
de
próstata,
megacolon o taquicardia pronunciada.
No
usar
en
animales
con
disfunción
hepática,
cardiaca
o
renal
ni
en
animales
con
trastornos
hemorrágicos.
No usar en caso de úlceras gastrointestinales.
No usar con otros AINEs, barbitúricos o fenilbutazona.
No usar en ca