Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
esomeprazolnatrium
Mylan Ireland Limited
A02BC05
esomeprazolnatrium
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
3. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOLE ”MYLAN”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27881 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazole ”Mylan” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 42,5 mg esomeprazol-natrium, svarende til 40 mg esomeprazol. Hvert hætteglas indeholder < 1 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til råhvid, porøs kage eller pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som f.eks.: - gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis og/eller svære reflukssymptomer. - heling af mavesår associeret med NSAID-behandling - forebyggelse af mavesår og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter. forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for akut blødende mavesår eller ulcus duodeni. Børn og unge i alderen 1-18 år gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig, som f.eks.: _49002_spc.docx_ _Side 1 af 17_ - gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øsofagitis og/eller svære reflukssymptomer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE DOSERING Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er mulig Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt, kan behandles parenteralt med 20-40 mg en gang daglig. Patienter med _refluksøsofagitis_ bør behandles med 40 mg en gang daglig. Patienter, der behandles for symptomatisk _reflukssygdom_, bør behandles med 20 mg en gang daglig. Til _heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling_ er den sædvanlige dosis 20 mg en gang daglig. Til _forebyggelse af gastriske og duodenale ulcera associeret med NSAID-behandling_ bør risiko-patienter behandles med 20 mg en gang daglig. Normalt anvendes intravenøs behandling kortvarigt og bør erstattes af oral be Pročitajte cijeli dokument