Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Dostupno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International ime):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-10-11

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ESOMEPRAZOL STADA
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Esomeprazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESOMEPRAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol STADA
®
enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol STADA
® wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen
Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen

Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ infiziert sind. Wenn Sie an
dieser
Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise
zusätzlich
Antibiotika

Svojstava lijeka

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol STADA
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol STADA
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol STADA_
_®_
_ 20 mg _
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05
mg
Sucrose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
0,56
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
_Esomeprazol STADA_
_®_
_ 40 mg _
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
0).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
16,08 mg
Sucrose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) und
1,095
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Esomeprazol STADA_
_®_
_ 20 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„20 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
_ _
_Esomeprazol STADA_
_®_
_ 40 mg _
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck
„40 mg“.
Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol STADA
®
Kapseln sind angezeigt bei:

Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung der erosiven Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)

Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und

Heilung des _Helicobacter pylori_-assoziierten