Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Cipla Europe, N.V.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722905 CNPEM: 50027026 CHNM: 10057380 Não Comercializado
Autorizado
2017-09-13
APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Esomeprazol Cipla 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Cipla 40 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Esomeprazol Cipla e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Cipla 3. Como tomar Esomeprazol Cipla 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esomeprazol Cipla 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Esomeprazol Cipla e para que é utilizado Esomeprazol Cipla comprimidos gastrorresistentes 20mg e 40 mg contém um medicamento designado esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos designados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esomeprazol Cipla é utilizado para tratar as seguintes situações: Adultos - “Doença de refluxo gastroesofágico” (DRGE), que acontece quando o ácido sobe do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago), provocando dor, inflamação e azia. - Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada “Helicobacter pylori”. Se tem esta patologia, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. - Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados AINE (Medica Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esomeprazol Cipla 20 mg comprimidos gastrorresistentes Esomeprazol Cipla 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (como magnésio di- hidratado). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 43,7 mg de sacarose, lactose (67,5 mg na forma de lactose mono-hidratada) e Glucose líquida 2,375 mg. Um comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (como magnésio di- hidratado). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 87,4 mg de sacarose, lactose (100,125 mg na forma de lactose mono-hidratada) e Glucose líquida 4,75 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente Esomeprazol Cipla 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido revestido cor- de-rosa, em forma de cápsula, biconvexo, com ‘20’ gravado num dos lados e plano no outro. Comprimento: 16,10 ± 0,2 mm, Largura: 8,10 ± 0,2 mm. Esomeprazol Cipla 40 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido revestido cor- de-rosa, em forma de cápsula, biconvexo, com ‘40’ gravado num dos lados e plano no outro. Comprimento: 19,10 ± 0,2 mm, Largura: 8,10 ± 0,2 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esomeprazol Cipla comprimidos gastrorresistentes está indicado em adultos para: Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori - prevenção da recorrência de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylor Pročitajte cijeli dokument