Esomeprazol Axapharm 20 mg Comprimés gastro-résistants

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

esomeprazolum

Dostupno od:

axapharm ag

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazolum

Farmaceutski oblik:

Comprimés gastro-résistants

Sastav:

esomeprazolum 20 mg à esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, talc, triethylis citras, hypromellosum, sphères de sucre, de magnésium stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rouge) E 172 (jaune) pour compresso haze corresp. sodium 0.082 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Protonenpumpenblocker

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

Information destinée aux patients
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si nécessaire.
Ésoméprazole Axapharm
Qu’est-ce que Ésoméprazole Axapharm et quand doit-il être
utilisé?
Sur prescription d’un médecin et sous contrôle permanent.
Les comprimés gastro-résistants Ésoméprazole Axapharm contiennent
comme principe actif de
l’ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux
des inhibiteurs de la pompe à
protons. L’ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines
cellules spécifiques de l’estomac en
ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l’estomac une enzyme
(pompe à protons), responsable de la
formation d’acide gastrique. Ésoméprazole Axapharm réduit ainsi
la libération d’acide gastrique.
Il est utilisé:
-pour le traitement et la prévention à long terme des récidives des
inflammations et/ou des ulcères de
l’œsophage (terme médical: œsophagite de reflux);
-pour le traitement des renvois acides, des brûlures d’estomac
(terme médical: reflux gastro-œsophagien
symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations
de réplétion;
-pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une infection
par Helicobacter pylori; ce traitement
est accompagné de deux antibiotiques;
-pour la prévention des récidives d’ulcères duodénaux et
gastriques, associés à une infection par
Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux
antibiotiques;
-pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par des
médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens;
-pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients à risque qui prenne

Svojstava lijeka

Ésoméprazole Axapharm
Composition
Principes actifs
Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Excipients
Copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1)
(sodium laurilsulfate (E487), polysorbate
80 (E433))
talc
citrate de triéthyle
hypromellose (E464)
granulés au sucre et au amidon (saccharose 5.65 mg (20 mg comprimés
gastro-résistants) resp. 11.3 mg
(40 mg comprimés gastro-résistants), amidon de maïs)
stéarate de magnésium (E470b)
hydroxypropylcellulose (E463)
monostéarate de glycérol 40-55%
cellulose microcristalline (E460)
povidone
macrogol 6000
crospovidone
fumarate de stéaryle sodique
dioxyde de titane (E171)
macrogol 400
oxyde de fer (rouge) (E172)
oxyde de fer (jaune) (E172)
Un comprimé contient 0.082 mg (20 mg comprimés gastro-résistants)
resp. 0.166 mg sodium (40 mg
comprimés gastro-résistants).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé gastro-résistant Ésoméprazole Axapharm 20 mg contient
20 mg d’ésoméprazole, ce qui
correspond à 21.75 mg d’ésoméprazole magnésium dihydrate.
1 comprimé gastro-résistant Ésoméprazole Axapharm 40 mg contient
40 mg d’ésoméprazole, ce qui
correspond à 43.5 mg d’ésoméprazole magnésium dihydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l’œsophagite de reflux.
Prophylaxie à long terme de l’œsophagite de reflux.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (pyrosis,
renvois acides) sans œsophagite de
reflux érosive/ulcéreuse.
Eradication d’Helicobacter pylori en association avec des
antibiotiques appropriés.
Guérison de l’ulcère duodénal associé à une infection par
Helicobacter pylori.
Prophylaxie des récidives de maladies ulcéreuses associées à
Helicobacter pylori.
Traitement curatif des ulcères gastriques induits par les AINS (y
compris AINS sélectifs de la COX-2).
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients à
risque qui prennent des AINS (y
compris des AINS sélectifs de la COX-2).
Hypersécrétion