ESOM I.V. 40 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Esomeprazole

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

esomeprazol

Doziranje:

40 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži (42,55 mg esomeprazol natrijuma), što je odgovara 40 mg esomeprazola.

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica od 10 ml sa praškom, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Esom I.V.
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
40 mg
esomeprazol
Pažljivo
proČitajte
ovo
uputstvo,
prije
nego
što
poČnete
da
primate
ovaj
lijek,
jer
ono
sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu (vidjeti dio 4).
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Esom I.V.i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što primite lijek Esom I.V.
3.
Kako se primjenjuje lijek Esom I.V.
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Esom I.V.
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Esom I.V. i za šta se koristi
Lijek Esom I.V. sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On
pripada grupi lijekova koji se
zovu inhibitori protonske pumpe. Oni djeluju tako što smanjuju
količinu kiseline koju luči Vaš želudac.
Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno liječenje određenih bolesti,
kada niste u stanju da uzimate terapiju
oralnim putem. Koristi se za sljedeća stanja:
Odrasli

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje kada se
kiselina iz želuca vraća u
jednjak (cijev koja povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva
bol, upalu i žgaravicu.

Čira na želucu izazvanog lijekovima koji se nazivaju NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni
lijekovi). Lijek Esom I.V. može se koristiti i za sprječavanje
stvaranja čira na želucu ako već
uzimate neki lijek iz grupe NSAIL.

Sprječavanje ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije
primjenjene radi zaustavljanja
akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog crijeva.
Djeca i adolescenti uzrasta od 1 do 18 godina

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje kada se
kiselina iz želuca vraća u
je

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Esom I.V., 40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku esomeprazol
natrijuma).
Pomoćna sredstva sa poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po 40mg, u osnovi
ne sadrži natrijum.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjetio dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak ili liofilizat bijele do žućkastobijele boje.
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Esom I.V., rastvor za injekciju/infuziju je indikovan kod
odraslih za:

Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primjena nije moguća,
kao za:
o
gastro-ezofagealnu refluksnu bolest (GERB) kod pacijenata sa
ezofagitisom i/ili teškim
simptomima refluksa
o
liječenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL
o
sprječavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL,
kod pacijenata izloženih riziku.

Prevenciju
ponovnog
krvarenja
kod
pacijenata
sa
akutnim
krvarenjem
želučanog
ili
duodenalnog ulkusa nakon terapijske endoskopije.
Lijek Esom I.V., rastvor za injekciju/infuziju je indikovan kodkod
djece i adolescenata uzrasta1 – 18 za:

Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primjena nije moguća,
kao za:
o
gastro-ezofagealnu refluksnu bolest (GERB) kod pacijenata sa erozivnim
refluksnim
ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Gastri_č_na antisekretorna terapija kada oralna primjena nije
mogu_ć_a
Pacijenti koji ne mogu da primaju oralnu terapiju mogu se liječiti
parenteralno sa 20-40 mg jednom
dnevno. Pacijente sa refluksnim ezofagitisom treba liječiti sa 40 mg
jednom dnevno. Pacijente koji se
liječe simptomatski od refluksne bolesti treba liječiti sa 20 mg
jednom dnevno.
Za liječenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL
uobičajena doza je 20 mg jednom
dnevno.
Za prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom
NS