Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
ALMIRALL S.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESERTIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado - ESERTIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado - ESERTIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 11/02/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-02-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESERTIA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA escitalopram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esertia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esertia 3. Cómo tomar Esertia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esertia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESERTIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esertia contiene el principio activo escitalopram. Esertia pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Esertia contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Esertia aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESERTIA NO TOME ESERTIA - Si es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida Pročitajte cijeli dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esertia 10 mg comprimidos recubiertos con película Esertia 15 mg comprimidos recubiertos con película Esertia 20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Esertia 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Esertia 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Esertia 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Esertia 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado con “E y L” en cada lado de la ranura en una cara del comprimido. Esertia 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado con “E y M” en cada lado de la ranura en una cara del comprimido. Esertia 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y marcado con “E y N” en cada lado de la ranura en una cara del comprimido. Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Esertia se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o sin alimentos. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg. En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un periodo de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta. 2 de 16 Trastorno de angustia con o sin agorafobi Pročitajte cijeli dokument