Escitalopram Sandoz 5 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Escitalopramoxalaat 6,39 mg - Eq. Escitalopram 5 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

N06AB10

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Escitalopram

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 423071-02; 423071-05; 423071-03; 423071-01; 423071-04; 423071-07; 423071-06

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2012-06-28

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Escitalopram Sandoz bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram
Sandoz behoort tot een
groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers worden
genoemd (SSRI’s). Deze
geneesmiddelen werken in op het serotoninesysteem in de hersenen door
de serotonineconcentratie
te verhogen. Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als
een belangrijke factor bij
de ontwikkeling van depressies en aanverwante aandoeningen.
Escitalopram Sandoz wordt
GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN DEPRESSIE
(depressie in engere
zin)
EN ANGSTSTOORNISSEN
(zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis,
veralgemeende angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan een aantal weken duren vooraleer u zich beter begint te
voelen. Blijf Escitalopram Sandoz
nemen, zelfs al duurt het even voor u een verbeteri

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Escitalopram Sandoz 5 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 65,07 mg lactose (als monohydraat).
_Escitalopram Sandoz 10 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 86,67 mg lactose (als monohydraat).
_Escitalopram Sandoz 20 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 173,34 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Escitalopram Sandoz 5 mg: Witte, ronde, filmomhulde tablet, met een
diameter van 5,7-6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met een
breukstreep aan één kant, met een lengte
van 7,7-8,3 mm en een breedte van 5,2-5,8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Escitalopram Sandoz 20 mg: witte, ronde filmomhulde tablet met een
kruisvormige breukstreep aan beide
kanten, met een diameter van 9,2-9,8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van veralgemeende angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dosissen hoger dan 20 mg per dag is niet aangetoond.
_Episoden van depressie in engere zin_
De gebruikelijke dosis is 10 mg, eenmaal per dag. Afhankelijk van de
respons van de patiënt, mag de dosis
worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Meestal moet men 2 t