Escitaburg 20 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Escitalopramoxalat

Dostupno od:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (International ime):

ESCITALOPRAM oxalate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2008-02-18

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITABURG 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitaburg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitaburg beachten?
3.
Wie ist Escitaburg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitaburg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESCITABURG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitaburg
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Antidepressiva,
die
selektive
Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken
auf das Serotonin-
System im Gehirn und erhöhen dort die Serotonin-Konzentrationen.
Störungen im Serotonin-System
werden als ein wichtiger Faktor bei der Entstehung von Depressionen
und ähnlichen Erkrankungen
betrachtet.
Escitaburg enthält Escitalopram und wird angewendet bei der
Behandlung von Depressionen
(Episoden einer Major Depression).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITABURG BEACHTEN?
ESCITABURG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen _Escitaburg_ oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zur Arzneimittelgruppe der
so genannten
MAO-Hemmer
gehören.
Hierzu
gehören
beispielsweise
Selegilin
(Arzneimittel
zu

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitaburg 10 mg Filmtablette
Escitaburg 20 mg Filmtablette
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escitaburg 10 mg: Eine Filmtabletten enthält 10 mg Escitalopram (als
Escitalopram-Oxalat)
Escitaburg 20 mg: Eine Filmtabletten enthält 20 mg Escitalopram (als
Escitalopram-Oxalat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Escitaburg 10 mg
Ovale, weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Escitaburg 20 mg
Ovale, weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tabletten zu 10 und 20 mg können in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Escitalopram wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von
den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Dosierung
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann
die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6
Monate notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Ältere Patienten (>65
Jahre)
Die Dosis zu Behandlungsbeginn beträgt 5 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden (siehe
Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche (<18
Jahre)
Escitalopram darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion
(CL
Cr
<30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mittelsch