ESCEPRAN 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

eksemestan

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

L02BG06

INN (International ime):

eksemestan

Doziranje:

25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 25 mg eksemestana

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera po10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ESCEPRAN 25 mg filmom obložena tableta
eksemestan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
Ako opazite bilo koju nuspojavu, posavjetujte se sa svojim ljekarom
ili farmaceutom. Također
se posavjetujte ako opazite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu.
Šta uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Escepran i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Escepran
3.
Kako uzimati lijek Escepran?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Escepran?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ESCEPRAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Vaš lijek se zove Escepran. Escepran pripada skupini lijekova
poznatih kao inhibitori aromataze.
Ovi lijekovi utiču na supstancu zvanu aromataza, koja je potrebna za
stvaranje ženskih spolnih
hornoma, estrogena, osobito u žena u postmenopauzi. Snižavanje
razine estrogena u tijelu je
način liječenja karcinoma dojke ovisnog o hormonima.
Escepran
se
koristi
za
liječenje
ranog
karcinoma
dojke
ovisnog
o
hormonima
u
žena
u
postmenopauzi nakon završetka liječenja tamoksifenom u trajanju od
2-3 godine.
Escepran se također koristi za liječenje uznapredovalog karcinoma
dojke ovisnog o hormonima
u žena u postmenopauzi kod kojih liječenje drugim hormonskim lijekom
nije bilo dovoljno
uspješno.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ESCEPRAN
Nemojte uzimati Escepran
-
ako ste trenutno ili ranije bili alergični na eksemestan (aktivna
supstanca Esceprana) ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (Vidjeti dio 6 za cjelokupan popis
drugih sastojaka).

ako još niste u 'menopauzi', tj. još uvijek imate mjesečne cikluse.

ako ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili ako dojite.
Budite oprezni sa Escepranom

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Escepran 25 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: manitol 90,40 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do krem, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s
urezanim ‘E25’ na jednoj strani i ravne
na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Eksemestan je indiciran za adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi
s ranim invazivnim
karcinomom dojke s pozitivnim estrogenskim receptorima, nakon
početnog adjuvantnog liječenja
tamoksifenom u trajanju od 2 do 3 godine.
Eksemestan je indiciran za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke u
žena u prirodnoj ili induciranoj
postmenopauzi čija je bolest uznapredovala nakon antiestrogenske
terapije. U bolesnica s negativnim
estrogenskim receptorima učinkovitost nije dokazana.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasle i starije bolesnice
Preporučena doza eksemestana je jedna tableta od 25 mg jednom dnevno,
najbolje nakon obroka.
U bolesnica s ranim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom treba
trajati dok se ne napuni ukupno
pet godina trajanja kombinirane sekvencijske adjuvantne hormonske
terapije (tamoksifen nakon kojeg
slijedi eksemestan), ili kraće u slučaju pojave relapsa tumora.
U bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke, liječenje eksemestanom
treba nastaviti sve do očite
progresije tumora.
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnica sa zatajenjem jetre ili
bubrega (vidjeti dio 5.2).
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena u djece.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1, u
premenopauzalnih žena te u trudnica ili dojilja.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Eksemestan se ne smije primjenjivati u žena s premenopauzalnim
endokrinim statusom. Stoga, kad
god je to klini