ERYTROM 125mg/5mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-12-2019

Aktivni sastojci:

ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA;

Dostupno od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC koda:

J01FA01

INN (International ime):

ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE;

Farmaceutski oblik:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Sastav:

POR DOSIS 5.00 mL

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Frasco de polietileno de alta densidad blanco y/o frasco de polietileno tereftalato ámbar conteniendo gránulos para reconstituir

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapijska grupa:

Eritromicina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo gránulos para reconstituir a 60 mL y 100 mL, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo gránulos para reconstituir a 60 mL y 100 mL, con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo gránulos para reconstituir a 100 mL, con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-05-25

Svojstava lijeka

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FICHA TECNICA
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O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ERYTROlVI® 125 mg/5 mL Gránulos para Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida contiene 125
mg de Eritromicina
(Como Eritromicina etiisuccinato 146,8 mg)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Eritromicina se utiliza para el tratamiento de las siguientes
infecciones cuando son
causadas por organismos susceptibles a la eritromicina (ver secciones
"Advertencias y
Precauciones" y "Propiedades Farmacodinámicas").
•
Faringitis.
•
Sinusitis.
•
Neumonía adquirida en la comunidad leve a moderadamente grave.
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos no complicadas como
celulitis, erisipela,
forúnculos y carbuncos.
•
Profilaxis de la fiebre reumática.
•
Uretritis no gonocócica.
Se debe considerar las recomendaciones oficiales respecto a la
prescripción y al uso
apropiado de agentes antimicrobianos
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos y niños a partir de ios 15 años:
Para infecciones leve a moderadas, 2 g por día dividido en tomas.
Para infecciones graves
hasta 4 g por día dividido en tomas.
Pacientes pediátricos:
De 12-15 años, 30 mg/kg-5Q mg/kg hasta un máximo de 1,5 g (3x500 mg)
De 8-12 años, 30 mg/kg-50 mg/kg hasta un máximo de 1 g (2x500 mg)
De 4-8 años 30 mg/kg-50 mg/kg hasta 750 mg (3x250 mg)
De 1-4 años 30 mg/kg-50 mg/kg hasta 500 mg (2x250 mg)
En infecciones graves, la dosis puede ser duplicada.
Ancianos:
No existen recomendaciones especiales de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal:
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática, u otros trastornos
concurrentes, deben
ser supervisados cuidadosamente durante el tratamiento con
eritromicina (ver sección
"Advertencias y Precauciones: En relación con la acumulación de
eritromicina en
pacientes con insuficiencia renal o hepática").
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